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[其他] 求细胞治疗&基因治疗相关资料

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药徒
发表于 2023-10-28 21:54:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求:1、Project A-Gene  a case study-based approach to integrating QbD principles in Gene Therapy CMC programs(基于案例研究的方法,将QbD原则整合到基因治疗CMC项目中)2、基于质量源于设计(QbD)原则研究重组腺相关病毒(AVV)的制备工艺化学过程、制造和药学研究(CMC)中QbD评估框架---PALL生物技术白皮书
3、Optimization of the quality by design approach for gene therapy products: A case study for adeno-associated viral vectors(基因治疗产品质量的设计优化:以腺相关病毒载体为例--欧洲药剂学和生物药剂学杂志  第155卷,2020年10月,第88至102页)
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-29 18:01:41 | 显示全部楼层
各位大佬有翻译版本吗?

Project A-Gene 在基因治疗CMC项目中整合QbD原则的案例研究方法-全英文.pdf

3.75 MB, 下载次数: 99

基于质量源于设计(QbD)原则研究重组腺相关病毒(AAV)的制备工艺化学过程、制造和药学研.pdf

846.34 KB, 下载次数: 91

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A-gene应该是没有翻译版的,目前没有见过  详情 回复 发表于 2023-10-30 09:17
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药士
发表于 2023-10-30 09:17:21 | 显示全部楼层
1761696964 发表于 2023-10-29 18:01
各位大佬有翻译版本吗?

A-gene应该是没有翻译版的,目前没有见过

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https://mp.weixin.qq.com/s/kqOI7i5HpBgwJsZy5A9IMQ 我只找到了这个  详情 回复 发表于 2023-10-30 11:55
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药士
发表于 2023-10-30 09:19:37 | 显示全部楼层

Optimization of the quality by design approach for gene therapy products:A case.pdf

1.07 MB, 下载次数: 68

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谢谢老师  详情 回复 发表于 2023-10-30 11:41
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-30 11:41:43 | 显示全部楼层

谢谢老师                  
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-30 11:55:52 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2023-10-30 09:17
A-gene应该是没有翻译版的,目前没有见过

https://mp.weixin.qq.com/s/kqOI7i5HpBgwJsZy5A9IMQ


我只找到了这个

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如果关注基因治疗产品应用,看这个资料问题不大,如果关注QbD思路,建议看看A-Mab  详情 回复 发表于 2023-10-30 14:17
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药士
发表于 2023-10-30 14:17:58 | 显示全部楼层
1761696964 发表于 2023-10-30 11:55
https://mp.weixin.qq.com/s/kqOI7i5HpBgwJsZy5A9IMQ

如果关注基因治疗产品应用,看这个资料问题不大,如果关注QbD思路,建议看看A-Mab

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好的好的,我先大致看看,谢谢老师  详情 回复 发表于 2023-10-30 15:01
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-30 15:01:04 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2023-10-30 14:17
如果关注基因治疗产品应用,看这个资料问题不大,如果关注QbD思路,建议看看A-Mab

好的好的,我先大致看看,谢谢老师
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