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[无菌粉针] 维修单号,什么时候给号

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药徒
发表于 2023-10-30 16:21:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题 ,最近设备工程部在修订管理文件,因为实际工作中,有些都是先修,再补单子(这是不对的,但是生产急需性,有时候也办法),所以本次修订文件 ,准备吧维修单号的发放,放在维修完成后,但我总感觉不太对,请教大佬们答案,上述方法可行吗?违背了什么?会引发什么异常?
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发表于 2023-10-30 16:23:07 | 显示全部楼层
插个眼,学习一下
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药徒
发表于 2023-10-30 16:26:13 | 显示全部楼层
学习一下,这种方式之前没遇到过。我之前经历的是固定的文件编号,打申请,写日期。
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药生
发表于 2023-10-30 16:28:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-10-30 16:39:06 | 显示全部楼层
我们的维修单都是有流水号的,车间在报修的时候,领一张维修单写上报修的内容,再交给设备科进行维修
所以不存在楼主的问题,就是在维修前就已经确认此次维修的编号了
维修后再给编号,编号由谁来控制?这个需要考虑好,如果由多个人控制给编号的话,可能会出现编号重复的情况
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药生
发表于 2023-10-30 16:42:43 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-10-30 16:45:21 | 显示全部楼层
没有维修单。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-30 16:54:44 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-10-30 16:42
这东西跟偏差一样,你能在偏差处理完了才上偏差编号吗,应该是在上报填写维修单内容时就有定下来的编号

很有道理,一个是追溯,一个是记录的受控
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发表于 2023-10-30 17:01:46 | 显示全部楼层
理论上讲都是需维修部门提维修单,工程部设备管理人员给编号,然后把维修单下发给维修人员,才去维修,  但是不排除有需要紧急维修的,可以先维修,后补维修单,在维修单上备注清楚就行了,
  其实,维修单能不能控制住,主要是看工程部是否可以控制住,比如,没有维修单,不修(紧急除外)。
  
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药徒
发表于 2023-10-30 17:27:54 | 显示全部楼层
个人认为,如果不是某次GMP认证检查中的发现项的话,还是不要增加额外的工作量。

设备维修本身并非GMP锁定的行为,而是因设备故障、日常点检、年度检修等引发的一个动作。
按我以前的经验,在GMP的层面上,体现点检记录、检修记录。  
设备故障按偏差走,其中一个整改措施为设备维修。

很多时候,只要保证这些工作或者行为有实施过程记录就行了,而不是说为了要给号而给号,还增加无谓工作量。

同时这种给号的行为,会增加GMP检查的风险。
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发表于 2024-6-4 09:04:47 | 显示全部楼层
是维修单工号吗?
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