USP分析仪器a b c分类的评估问题出处是哪个法规啊

都君 · 发表于 2023-10-31 19:20:42

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求法规原文谢谢

我是来学东西的 · 发表于 2023-10-31 19:23:48

前两天刚找过这个

都君 · 发表于 2023-11-1 08:37:31

我是来学东西的发表于 2023-10-31 19:23
前两天刚找过这个

1058提到了分类但是没提到这几个问题啊

CoLtd · 发表于 2023-11-1 09:18:41

都君发表于 2023-11-1 08:37
1058提到了分类但是没提到这几个问题啊

你发的那几个阶段判断，感觉没有必要
直接看新版GMP指南——质量控制实验室P100-P101，基本是直接引用USP1058的定义，清晰明了，足够了

Helenze5 · 发表于 2023-11-1 09:49:10

之前听的一个课程。老师是怎么分类的

帝天行道 · 发表于 2023-11-1 09:49:13

是在这个文件里面有还更复杂的结合性评估，希望某个大佬翻译一下

补充内容 (2023-11-1 11:36):

漫步云端s1a · 发表于 2024-6-11 16:15:46

楼主，你这个第一阶段-第二阶段的流程出处是哪里？可以分享下法规么？