注射剂

蝶雪恋星

我们有一批包材需氧菌总数成片，但是还不能说它不合格，但是还很难记出一个数，怎么办呢

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13956162016

你标题注射剂，注射剂不是要无菌么   你包材还能有菌？

flash02

这算是“无法计数”，按无穷大计，不合格。

有个性的乡巴佬

注射剂啊  一般从重处理吧   宁可信其有，不可信其无；宁可错杀一千，绝不放过一个的态度

蝶雪恋星

13956162016 发表于 2023-11-02 10:08
你标题注射剂，注射剂不是要无菌么   你包材还能有菌？

我们公司做注射剂，但是这个是一个研发产品的包材

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门门

蝶雪恋星 发表于 2023-11-2 16:18
我们公司做注射剂，但是这个是一个研发产品的包材

研发产品的包材？
这是是要上临床试验了吗？
如果没人吃，干嘛微生物，不合格了吧，多闹心。

蝶雪恋星

门门 发表于 2023-11-02 16:25
研发产品的包材？
这是是要上临床试验了吗？
如果没人吃，干嘛微生物，不合格了吧，多闹心。

限值1000，肯定没超，也不能说人家不合格，但是这个菌特别容易成片，真是闹心

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毅-yi

这绿色的膜没用过，在一个你包材怎么会那么容易蔓延呢，没抽干还是其它原因？，换其它的膜试一下呢。

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蝶雪恋星

毅41e8ddbd 发表于 2023-11-02 17:24
这绿色的膜没用过，在一个你包材怎么会那么容易蔓延呢，没抽干还是其它原因？，换其它的膜试一下呢。

我们除了乙醇，工艺用水用的都是这个膜检验，而且我们过滤的时候都保证膜是干的，唉，闹心，都复测一遍了，不知道怎么报告了

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