洁净室手消毒频率

兴奋你我 · 发表于 2023-11-4 15:07:22

CXLe13 发表于 2023-11-3 16:17
这个月使用75%酒精、下个月使用0.1%新洁尔灭。交替使用。

和我们一样

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-11-6 08:33:02

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袁润泽 · 发表于 2023-11-6 08:52:54

GMP附录 1无菌药品: 第二十五条个人外衣不得带入通向 B 级或 C 级洁净区的更衣室。每位员工每次进入 A/B 级洁净区，应当更换无菌工作服；或每班至少更换一次，但应当用监测结果证明这种方法的可行性。操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套.
没有明确规定都是根据经验吧无菌区一般15-20分钟手套消毒一次，而且操作前后也需要消毒手套。避免交叉污染可能。

袁润泽 · 发表于 2023-11-6 09:00:53

CXLe13 发表于 2023-11-4 09:01
是供起来了，有固定区域放自动手消毒机。问你一个问题？实际你们手消毒后签字登记吗？

最好生产过程中所有的操作都应该有记录体现，但是手消毒后签字登记频率太高，感觉记录起来不现实吧，看情况，如果检查老师不提这个问题就不做记录。

warsong · 发表于 2023-11-6 09:04:31

CXLe13 发表于 2023-11-4 09:01
是供起来了，有固定区域放自动手消毒机。问你一个问题？实际你们手消毒后签字登记吗？

笔消毒吗

CXLe13 · 发表于 2023-11-6 09:09:50

warsong 发表于 2023-11-6 09:04
笔消毒吗

洁净区内空气消毒（臭氧），消毒了。

CXLe13 · 发表于 2023-11-6 09:13:40

袁润泽发表于 2023-11-6 09:00
最好生产过程中所有的操作都应该有记录体现，但是手消毒后签字登记频率太高，感觉记录起来不现实吧，看情 ...

医疗器械与药品还是有差距的，药品要求高很多。依据不一样，我们验证后2小时消毒一次。

jianing4233312 · 发表于 2023-11-6 10:18:03

裸手操作吗？

洛霖大伞 · 发表于 2023-12-19 19:30:23

兴奋你我发表于 2023-11-4 15:07
和我们一样

0.1%新洁尔灭消毒会不会有残留，掉粉影响产品

洛霖大伞 · 发表于 2023-12-19 19:30:49

CXLe13 发表于 2023-11-6 09:13
医疗器械与药品还是有差距的，药品要求高很多。依据不一样，我们验证后2小时消毒一次。

请教如何验证的?

夜来霜尽梦醒时夜来霜尽梦醒时当前离线金币 UID 710651 帖子主题积分 2886 注册时间 2021-5-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-11-6 08:33:02 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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