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[确认&验证] 纯化水验证

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发表于 2023-11-8 22:27:52 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬们,纯化水系统更换了反渗透膜,需要做确认吗?还是可以只做验证?
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药生
发表于 2023-11-9 07:06:01 | 显示全部楼层
问法不对,感觉你对验证和确认这两个词的概念不是很清晰。不多说,只是更换配件,不改变系统的原理、功能和能力,也就是说不涉及变更的话,可以只做调试,对新配件的功能和效果进行测试
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药生
发表于 2023-11-9 08:03:44 | 显示全部楼层
我觉得写更换记录,反渗透取一次样就可以了
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药徒
发表于 2023-11-9 08:04:48 | 显示全部楼层
一级和二级反渗透是控制纯化水的主要指标,更换后应该进行验证。至于连续多少天应该经过评估。我们目前执行的是一周。
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药生
发表于 2023-11-9 08:05:53 来自手机 | 显示全部楼层
只是更换了零部件,做个确认就好了
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药徒
发表于 2023-11-9 08:29:57 | 显示全部楼层
需要做个验证,验证没有问题
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药徒
发表于 2023-11-9 08:37:06 | 显示全部楼层
这属于较大的变更了,保险起见还是要做验证确保水质没问题
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药徒
发表于 2023-11-9 08:53:40 | 显示全部楼层
更换反渗透,变更不小的,做下验证不为过,但是,做确认也可以的。
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药徒
发表于 2023-11-9 08:59:35 | 显示全部楼层
Tiramisu. 发表于 2023-11-9 08:04
一级和二级反渗透是控制纯化水的主要指标,更换后应该进行验证。至于连续多少天应该经过评估。我们目前执行 ...

请教一下,验证这段时间,需要用水怎么办呢?验证应该是需要检测吧,检测需要时间才能出结果。
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药士
发表于 2023-11-9 09:08:33 | 显示全部楼层
确认更换后的水质肯定是需要的。
验证,看各公司自己的评估。
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药徒
发表于 2023-11-9 10:16:00 | 显示全部楼层
公用系统这块用确认就挺好的,换RO膜了,看看保养计划是周期性更换还是中途偏差,周期性应该是跟着再确认衔接的,中途就按你们的文件规定执行就好了
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药师
发表于 2023-11-9 10:52:39 | 显示全部楼层
同材质/型号零配件更换走维保;不同型号更换走变更,关键变更走验证/确认;非关键变更走调试/计量;故障更换走维修/偏差。

点评

专业、、、  发表于 2023-11-9 15:39
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药徒
发表于 2023-11-9 10:53:10 | 显示全部楼层
系统的关键部件更换,必须进行验证
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