三类器械-试生产方案

周t747fn4f · 发表于 2023-11-9 11:38:12

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求助论坛的各位大佬，指导下新人三类器械-试生产方案

wang04021 · 发表于 2023-11-9 13:19:37

原理样机还是转生产的样机

jeff87 · 发表于 2023-11-9 13:21:00

什么类型，无菌？还是有源？

xu290606838 · 发表于 2023-11-9 13:22:12

看来确实是新人。。。问的问题都这么笼统。。都不知道咋回答你！

松鼠妹妹 · 发表于 2023-11-9 13:24:27

指导试生产方案。。。这。。。啥情况也不了解如何指导？

821683969 · 发表于 2023-11-9 13:25:22

这问题问的都不知道咋回

Bradet2 · 发表于 2023-11-9 13:38:04

首先不知道你是什么器械，如果是耗材之类你的工艺都大致出来了，相关文件都有了，然后你正常生产看有啥问题啊，一般量小搞三批，量大一批也行，主要还是寻找生产过程中问题。

剑青 · 发表于 2023-11-9 14:42:38

你说“我生病了，你给我开点药吧”
啥都不知道咋开药啊。

jianing4233312 · 发表于 2023-11-10 10:15:44

网上百度一份吧，结合自己产品和工艺改一下

周t747fn4f · 发表于 2023-11-14 14:14:47

jianing4233312 发表于 2023-11-10 10:15
网上百度一份吧，结合自己产品和工艺改一下

谢谢您的建议

周t747fn4f · 发表于 2023-11-14 14:15:40

wang04021 发表于 2023-11-9 13:19
原理样机还是转生产的样机

型检样品的试生产

周t747fn4f · 发表于 2023-11-14 14:16:37

jeff87 发表于 2023-11-9 13:21
什么类型，无菌？还是有源？

有源，适用于型检样品的试生产

大风起兮A · 发表于 2023-11-14 14:16:53

一般试产三批，试产后写试产总结报告

周t747fn4f · 发表于 2023-11-14 14:19:05

Bradet2 发表于 2023-11-9 13:38
首先不知道你是什么器械，如果是耗材之类你的工艺都大致出来了，相关文件都有了，然后你正常生产看有啥问题 ...

心脏起搏器，工艺大致已经定型，希望能够从试生产角度参考各位大佬的心得，查缺补漏

周t747fn4f · 发表于 2023-11-14 14:21:51

剑青发表于 2023-11-9 14:42
你说“我生病了，你给我开点药吧”
啥都不知道咋开药啊。

三类有源植入类医疗器械（心脏起搏器），型检样品，试生产的策划方案

周t747fn4f · 发表于 2023-11-14 14:25:49

柳柳p3n 发表于 2023-11-9 13:24
指导试生产方案。。。这。。。啥情况也不了解如何指导？

想了解下三类有源植入类器械在型检样品制作前的试做方案，如果有模板最好啦

周t747fn4f · 发表于 2023-11-14 15:03:30

大风起兮A 发表于 2023-11-14 14:16
一般试产三批，试产后写试产总结报告

现在是策划试生产阶段