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[原料药] 批生产记录中的关键工艺参数需要复核人确认签字吗?

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药徒
发表于 2023-11-9 16:44:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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批生产记录中的关键工艺参数需要复核人确认签字吗?
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药徒
发表于 2023-11-9 16:54:59 | 显示全部楼层
问就是肯定需要
何况你都认为是关键工艺参数
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药徒
发表于 2023-11-9 17:26:39 | 显示全部楼层
关键工艺参数肯定是影响产品质量的,影响质量的你觉得是不是该复核呢?
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药师
发表于 2023-11-9 21:05:53 | 显示全部楼层
批记录的每一项都需要记录人和复核人。
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药徒
发表于 2023-11-10 08:20:46 | 显示全部楼层
工序正式开始前应该核对配方里的所有工艺参数,确认本批次使用的所有参数都是SOP规定的,并在批记录中将检查情况记录下来签字签日期
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