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[确认&验证] 冻干机性能确认

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药徒
发表于 2023-11-14 14:57:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,想问下冻干机做性能确认,板层控温精度有法规规定吗,之前进口设备要求正负一度,现在换东富龙的控不到了
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药徒
发表于 2023-11-14 14:59:19 | 显示全部楼层
论坛之前看到过,你搜搜

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好的,谢谢  详情 回复 发表于 2023-11-14 15:09
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药徒
发表于 2023-11-14 15:00:29 | 显示全部楼层
找厂家,东富龙自己的验证文件都写的正负1度
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-14 15:09:10 | 显示全部楼层
ScreaMy1 发表于 2023-11-14 14:59
论坛之前看到过,你搜搜

好的,谢谢
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药徒
发表于 2023-11-14 15:12:27 | 显示全部楼层
有行标的 你可以查查行标 我记得也是他们几个大厂一起定的
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药师
发表于 2023-11-14 15:38:57 | 显示全部楼层
板层控温精度没有GMP法规规定
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药徒
发表于 2023-11-14 15:42:47 | 显示全部楼层
掺下气,抽真空,腔室内水分越少越好。JBT 20032-2012 药用真空冷冻干燥机
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药徒
发表于 2023-11-14 15:50:38 | 显示全部楼层
东富龙控不到的,根据自己产品的需求定吧
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药徒
发表于 2023-11-14 15:51:51 | 显示全部楼层
东富龙的能达到的,我们用的就是东富龙的
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药徒
发表于 2023-11-14 15:54:17 | 显示全部楼层
行规都是东富龙写的,问不问没啥参考意义
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药生
发表于 2023-11-14 16:12:37 | 显示全部楼层
±1可以的呢,是不是过程有其他影响
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药徒
发表于 2023-11-14 16:27:33 | 显示全部楼层
调硅油压力,调节加热加热系数,最关键的膨胀阀调节好,控温可以达到要求。一般±0.7的样子做的到

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好的,谢谢  详情 回复 发表于 2023-11-15 10:17
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药徒
发表于 2023-11-14 16:45:48 | 显示全部楼层
按道理应该能达到这个要求的,你们设备URS上应该也是这个要求吧,达不到找厂家
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药徒
发表于 2023-11-15 08:09:56 | 显示全部楼层
根据设备状态和你的工艺控制要求确定
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-15 10:17:42 | 显示全部楼层
松林森 发表于 2023-11-14 16:27
调硅油压力,调节加热加热系数,最关键的膨胀阀调节好,控温可以达到要求。一般±0.7的样子做的到

好的,谢谢
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