现场QA把自己部门的文件增发至生产车间现场是否合规

15380901525 · 发表于 2023-11-16 14:06:05

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文件是QC写的各个品种的取样量表格，现场QA想把份文件增发，放到生产车间现场，这种做法合规么，是不是要生产车间的人来申请增发呢？

sunguoqing · 发表于 2023-11-16 14:10:47

使用方申请新增线下纸质版副本

叶落但唯美、1 · 发表于 2023-11-16 14:23:44

文件下发各部门领用的表上再补充签字就好了，下次文件升级将下发部门加上

andypeng154 · 发表于 2023-11-16 14:38:49

合规 :
1.生产也要知悉QA规範
2.QC在生产车间需取得相關文件

near · 发表于 2023-11-16 15:30:07

要看你们取样是由谁来做，如果是受过培训的车间人员，那可以增发，如果不是车间，那就不要发。。。GMP文件是受控的，只发给与文件内容有关的相关部门

大CC · 发表于 2023-11-17 11:14:12

直接分发一份给现场QA,你放车间不就行啦

言师 · 发表于 2023-11-17 11:54:48

QA取样的时候带着，取完样拿走。想把这种文件放现场的，无非是想让车间的人帮着取样，偷懒，动这些歪心思。

橡树 · 发表于 2023-11-23 13:08:14

车间帮着取样也得要有质量部门的授权，并通过培训才行啊。

[质量保证QA] 现场QA把自己部门的文件增发至生产车间现场是否合规