GMP车间若裸手操作，多久对手消毒一次，用什么消毒液

jack_zhang

GMP车间若裸手操作，多久对手消毒一次，用什么消毒液，对手的伤害比较小。

yc20160802

为何要裸手操作？

jack_zhang

yc20160802 发表于 2023-11-17 19:25
为何要裸手操作？

产品只有1mm,戴手套无法操作

yc20160802

为何手要消毒？干净和消毒事两件不同的事。

狱霸

用消毒后的工具不行吗？比如镊子，止血钳之类的。操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

大风起兮A

两个小时消杀一次，酒精或新吉尔灭

Luciferiqx

“第三十七条 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。”
只能说不要裸手操作，GMP明确说明了，不要去挑战。人员的新陈代谢不一样，有的人就是容易出汗，容易有皮屑脱落，药品的质量根本得不到保证。就算是能控制，你有没有考虑过消毒剂对人的伤害。
很同意楼上说的，采用消毒的工具去操作，如果没有合适的工具，那就优化你的工艺

lyyilong

“第三十七条 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。”

大呆子

一般用酒精消毒，比如包糖衣

linchunwei

消毒液并不是万能的。赞同楼上优化工艺的建议

猫咪特工

酒精消毒

jack_zhang

狱霸 发表于 2023-11-18 07:54
用消毒后的工具不行吗？比如镊子，止血钳之类的。操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装 ...

我们主要生产医疗一次性内窥镜，产品过小，需要在高倍显微镜下操作，镊子之类的工具，对我们来说太大了，所以只能裸手进行装配

jack_zhang

猫咪特工 发表于 2023-11-18 11:40
酒精消毒

目前我们也是用酒精，可是发现一天下来，手变得好粗糙，担心又掉皮屑

jack_zhang

lyyilong 发表于 2023-11-18 08:36
“第三十七条 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。”

我们不是药品，是医疗器械，需要进行组装

jack_zhang

Luciferiqx 发表于 2023-11-18 08:13
“第三十七条 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。”
只能说不要裸 ...

感谢您的回复，我们不是药品，是医疗器械，需要装配

jack_zhang

大呆子 发表于 2023-11-18 09:27
一般用酒精消毒，比如包糖衣

感谢分享，目前也是用酒精，可以一天下来手变得很粗糙，女孩子有点抵触

jack_zhang

lyyilong 发表于 2023-11-18 08:36
“第三十七条 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。”

感谢，我们是医疗器械

jack_zhang

大风起兮A 发表于 2023-11-18 08:07
两个小时消杀一次，酒精或新吉尔灭

感谢分享，还有其他更好的建议吗，目前我们也两小时，可是一天下来手变得很粗糙，女孩子有抵触

jack_zhang

yc20160802 发表于 2023-11-17 19:34
为何手要消毒？干净和消毒事两件不同的事。

主要是医疗器械，需要在高倍显微镜下进行组装

185234329

lyyilong 发表于 2023-11-18 08:36
“第三十七条 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。”

我一直不是很理解这条，是因为手部的汗会和药品发生反应吗？产生有毒有害物质吗？