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[生产运营] 试生产与正式生产时片剂硬度不一致

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药徒
发表于 2023-11-21 09:04:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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试生产的时候按照标准调试素片的硬度,调整结束后开始正式生产,生产过程中再次检测硬度,发现硬度整体比试压片时要高很多。什么原因会造成这个问题的出现?
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药生
发表于 2023-11-21 09:07:24 | 显示全部楼层
素片和正式压片不一样吧,物料的堆密度不同,所以应该用正式物料调机得到设定参数
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药徒
发表于 2023-11-21 09:54:29 | 显示全部楼层
同一批次,调试时硬度与后续硬度不一致的情况,先检查物料情况是否存在不均匀情况,其次确认是否为放置原因导致硬度增加。我们有个产品就是不能长时间裸露放置,硬度会上升。不同批次,可以在压片前简单测一下物料的堆密度,看两批物料堆密度是否接近。设备参数可调整根据你们自身要求的片子硬度调节,铝塑包装需要考虑片厚情况。
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药徒
发表于 2023-11-21 11:06:33 | 显示全部楼层
在物料是同一批的情况下:1、机器转速;2.片重。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-22 08:09:06 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2023-11-21 09:07
素片和正式压片不一样吧,物料的堆密度不同,所以应该用正式物料调机得到设定参数

我表述的可能有点问题,应该说是试压片和正式压片,两个工作是同一天同一批物料,正式压片采用的是试压片的参数
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-22 08:11:25 | 显示全部楼层
小妮可 发表于 2023-11-21 09:54
同一批次,调试时硬度与后续硬度不一致的情况,先检查物料情况是否存在不均匀情况,其次确认是否为放置原因 ...

没有具体记录取样和检测的时间间隔,后续我再观察一下
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-22 08:12:09 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2023-11-21 11:06
在物料是同一批的情况下:1、机器转速;2.片重。

转速是一样的,片重数据我再对比一下
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