GB/T 16886.6-2022 植入测试试验周期问题

lgh960814 · 发表于 2023-11-21 09:53:52

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想请教各位大神，对于GB/T 16886.6-2015中大鼠的测试周期从12周改为 GB/T 16886.6-2022中大鼠的测试周期13周是什么原因。这部分的变更是如何解读的？是单纯的编辑性修改嘛？全网找遍了也没有找到一个合适的答案。

才女筱沐 · 发表于 2023-11-21 11:03:00

新标准也是12周啊，见图片，般测试机构是考虑到风险，默认延长一周到13周

lgh960814 · 发表于 2023-11-21 11:20:50

才女筱沐发表于 2023-11-21 11:03
新标准也是12周啊，见图片，般测试机构是考虑到风险，默认延长一周到13周

5.3.6下边的表1 ，2022版对比2015版大鼠的测试周期从12周改为了13周，这个是编辑性修改嘛

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-11-21 16:55:47

才女筱沐发表于 2023-11-21 11:03
新标准也是12周啊，见图片，般测试机构是考虑到风险，默认延长一周到13周

新标准是13周，我们是检测机构，可以加个微信吗？江苏科标医学技术集团有限公司，17366340118

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-11-21 16:58:34

lgh960814 发表于 2023-11-21 11:20
5.3.6下边的表1 ，2022版对比2015版大鼠的测试周期从12周改为了13周，这个是编辑性修改嘛

这个是编辑性修改，我们检测机构在做老标准的时候也会推荐客户做13周，就像楼上说的，是考虑到风险，一般默认会延长一周，更容易被审评接受，方便加个微信吗？江苏科标的，17366340118