凝胶敷料细胞毒性

poyais · 发表于 2023-11-22 17:42:40

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凝胶产品细胞毒性用MTT法做没过，可以换用直接接触法吗，这种方法注册时审评认可吗

ghq916960 · 发表于 2023-11-22 19:15:43

我们用直接接触法测试的，另外找了口罩类的产品用直接接触法测试的证据，老师也认可了，一般还是更认可MTT的方法，也是推荐使用的方法

poyais · 发表于 2023-11-23 08:34:38

ghq916960 发表于 2023-11-22 19:15
我们用直接接触法测试的，另外找了口罩类的产品用直接接触法测试的证据，老师也认可了，一般还是更认可MTT ...

请教一下你们测的是口罩类吗，证据是指同类产品做直接测试法的文献吗，要是按照使用场景来看还是直接接触最能模拟使用情况的

caw5939 · 发表于 2023-11-23 11:05:03

第三方出具的报告，只要符合要求就可以吧，不过多数还是MTT法

hmmmmi · 发表于 2023-11-23 11:22:14

你们是已经试了直接接触法可以过吗？不使用推荐方法要有解释，比如不适用MTT或者更适用其他方法的解释。解释合理一般不说啥

ghq916960 · 发表于 2023-11-23 11:56:08

poyais 发表于 2023-11-23 08:34
请教一下你们测的是口罩类吗，证据是指同类产品做直接测试法的文献吗，要是按照使用场景来看还是直接接触 ...

我们测的是类似口罩的布料类的，开始用MTT也过不了，后面用到直接接触法可以，然后提供了口罩也是用这个方法测试的证据

华微检测赖工 · 发表于 2023-12-11 15:10:50

具体还是要看是什么凝胶产品

饿肚子的小虾米 · 发表于 2023-12-12 19:31:34

我目前的产品也面临这样的问题，但是我采用的思路是，就是MTT方法提取的量，和你实际产品接触/使用的量可以进行一个研究，或者论证。对于你产品的可能有毒性的物质，它的用量在模拟实际的使用中，毒性轻微、风险是比较小，可控制的。