缺陷项级别

絮絮冰子 · 发表于 2023-11-23 10:03:25

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各位老师，关于缺陷项级别(严重，主要，微小)，有一份官方检查文件好像有明确定义，哪位老师知道吗

rulai · 发表于 2023-11-23 10:28:36

食品药品监管总局关于印发《药品生产现场检查风险评定指导原则》的通知食药监药化监〔2014〕53号，2014年05月13日发布。

絮絮冰子 · 发表于 2023-11-23 10:29:45

rulai 发表于 2023-11-23 10:28
食品药品监管总局关于印发《药品生产现场检查风险评定指导原则》的通知食药监药化监〔2014〕53号，2014年 ...

好的好的，多谢多谢

Javen. · 发表于 2023-11-23 16:00:35

药品检查管理办法（试行）

timqleung · 发表于 2023-11-25 10:54:02

PI_040_1_缺陷分级指南
pic/s的这份指南写的很清楚，全球主流核查尤其是pics成员国基本都用它

[CAPA管理] 缺陷项级别