蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1069|回复: 10
收起左侧

医疗器械委托生产物料与产品放行

[复制链接]
药徒
发表于 2023-11-23 14:55:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位,我们作为受托方开具了生产放行审核单后,是等委托方进行生产放行审核完成后才入到我们自己的成品库还是将产品直接发运到委托方所在地后委托方再进行生产放行审核?不知道描述的清楚不
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-23 15:24:13 | 显示全部楼层
看委托方和受托方怎么约定的,生产放行应该是由受托方完成,比较关键的是上市放行,这个才是需要好好和委托方商议的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-23 16:45:59 | 显示全部楼层
检验合格后就可以入库,委托方进行上市放行后才能卖。其它的内容,委托方和受托方商定。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-23 18:14:40 | 显示全部楼层
看看委托协议怎么规定的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-11-23 18:30:07 | 显示全部楼层
十z7wa6686 发表于 2023-11-23 18:14
看看委托协议怎么规定的

谢谢,还未签协议,在修改文件阶段
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-11-23 18:40:29 | 显示全部楼层
追光中年 发表于 2023-11-23 16:45
检验合格后就可以入库,委托方进行上市放行后才能卖。其它的内容,委托方和受托方商定。

谢谢指导
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-11-23 18:41:59 | 显示全部楼层
剑青 发表于 2023-11-23 15:24
看委托方和受托方怎么约定的,生产放行应该是由受托方完成,比较关键的是上市放行,这个才是需要好好和委托 ...

谢谢,看后续质量协议如何约定的,我是先行修改文件了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-27 10:25:05 | 显示全部楼层
生产放行你们自己做,上市放行要看你们跟委托方的协议怎么写的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-8 20:24:39 来自手机 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2023-11-27 10:25
生产放行你们自己做,上市放行要看你们跟委托方的协议怎么写的。

合格证写委托方还是受托方
回复

使用道具 举报

发表于 2025-6-19 15:18:15 | 显示全部楼层
剑青 发表于 2023-11-23 15:24
看委托方和受托方怎么约定的,生产放行应该是由受托方完成,比较关键的是上市放行,这个才是需要好好和委托 ...

想问下大神,如果是委托方,因为没有检验和库房,前期研发的物料如何验收管理呢?

点评

前期研发的物料,没有检验可以理解,只需要做简单的验收,后面根据设计转换制定检验SOP后补充检验后,再用过生产即可。 没有库房这个倒是个问题,如果是需要冷库等条件的话,可以尝试着放在受托方的库房里,只不过  详情 回复 发表于 2025-6-19 15:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-19 15:46:12 | 显示全部楼层
一言九鼎9 发表于 2025-6-19 15:18
想问下大神,如果是委托方,因为没有检验和库房,前期研发的物料如何验收管理呢?

前期研发的物料,没有检验可以理解,只需要做简单的验收,后面根据设计转换制定检验SOP后补充检验后,再用过生产即可。
没有库房这个倒是个问题,如果是需要冷库等条件的话,可以尝试着放在受托方的库房里,只不过委托方的研发用着就不怎么方便了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-1 05:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表