关于医疗器械QA，求各位前辈指点

哲别 · 发表于 2023-11-26 16:15:51

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请教一下各位前辈，去年七月份毕业，目前在ivd企业做qa，主要是二类，然后每天的工作内容是看现场，了解ivd产品生产全过程，然后就是看体系文件，自己感觉在打杂，感觉没有任何发展，不知道以后可以去做什么，然后了解了一下质量体系工程师，不知道应该怎么发展，应该掌握哪些知识到何种程度呢，对于职业发展真的很迷茫……

蒲公英 · 发表于 2023-11-26 17:04:12

看现场，了解ivd产品生产全过程，然后就是看体系文件，这些工作很好啊

1、看现场——先定目标，把现场真的都看懂
2、了解IVD全过程——花时间，真的把全过程都看明白
3、看体系文件——搞明白，体系文件构成，为什么这么建体系文件，体系文件都有什么...

如果你把现在这些工作都搞明白，你还愁发展吗，加油吧

15166990092 · 发表于 2023-11-26 19:44:48

很有前途，继续努力吧！

彼岸kk6 · 发表于 2023-11-26 19:45:35

我做的是和你一样的，首先把现场的工作做好，生产的质量控制点，生产过程中对产品的监控，在其实就是对车间环境的监控，车间程降菌，悬浮腻子，等等，基本工作做好之后，然后就去多看看其他的法律法规，慢慢学

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wzzz2008 · 发表于 2023-11-26 21:57:35

刚毕业当QA，不是个好的选择啊。。。

大国國 · 发表于 2023-11-27 07:06:17

产品全面了解，熟悉法律法规。法律法规程度依据什么知道哪条出自哪里。产品流程熟悉后一两年跳槽继续这个循环

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哲别 · 发表于 2023-11-27 08:26:21

15166990092 发表于 2023-11-26 19:44
很有前途，继续努力吧！

不知道如何进一步发展

15166990092 · 发表于 2023-11-27 10:13:31

搞熟这些体系文件，和QC搞好关系，协调好了，产品量增质优，你就可以安排别人看了

马克不思 · 发表于 2023-12-24 09:35:13

把体系文件搞明白，法规多消化下。体考，第三方机构审核经历几次
自己就悟出来了

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