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设施具体含义是什么

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药徒
发表于 2023-11-28 13:12:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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制药行业,设施,是不是包括厂房??厂房是不是只有净化板材建设起来的部分,是否包括外边的楼房和仓库等?




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药神
发表于 2023-11-28 13:17:32 | 显示全部楼层
都包括

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这么厉害,那什么叫做厂房与设施,这个章节的你给解释解释  发表于 2023-11-28 14:12
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药生
发表于 2023-11-28 13:47:16 | 显示全部楼层
整个厂区   
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药神
发表于 2023-11-28 14:29:10 | 显示全部楼层
@逸清草堂 GMP原文中“设施”的用词并不那么准确,而且这一章节使用了“第四章 厂房与设施”的说法,将厂房与生产设施、公用设施区别,
但从词义上来说:词语:设施
释义:shè shī
①安排布置;行事:孔明如此设施,其中有计|故其设施,因任自然。
②为某种需要而建立的机构、组织、建筑等:设施完善|工程设施|军事设施。

所以如果你看过GMP指南,第1版、第2版书名都是“厂房设施与设备”,并且目录中也只是“厂房”,再读一下内容,你会理解的更加深刻
设施.png
设施1.png
设施2.png

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如果你认真看了指南,就不会有设施包括厂房,你理解会更深刻一些,到底是厂房大还是设施大  发表于 2023-11-28 15:12
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药徒
发表于 2023-11-28 14:31:50 来自手机 | 显示全部楼层
设施是为某种需要而建立的机构,系统,组织,建筑等
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-28 15:19:25 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2023-11-28 14:29
@逸清草堂 GMP原文中“设施”的用词并不那么准确,而且这一章节使用了“第四章 厂房与设施”的说法,将厂 ...

要想学习知识,我是不是首先应该看GMP指南那几本书?
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药神
发表于 2023-11-28 15:23:21 | 显示全部楼层
嘉禄 发表于 2023-11-28 15:19
要想学习知识,我是不是首先应该看GMP指南那几本书?

是,更有助于理解
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-28 15:28:46 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2023-11-28 15:23
是,更有助于理解

好的   谢谢
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药师
发表于 2023-11-28 16:28:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 老K 于 2023-11-28 16:29 编辑

厂房、设施、设备:
一、这几个最好理解的就是设备了简单讲就是生产用的一个个独立的机器,设备一般具有独特的功能,可以单独实现某种生产任务或者质控任务等功能。比如:XX反应釜、XX灌装机、XXX分析仪、、、
二、厂房,应该也可以简单理解为是用于生产、仓储等的建筑以及建筑空间。比如:XX车间、XX仓库、、、
那么,不容易搞清楚的就是“设施”了。
我觉得,设施与设备“相近”;但是设施可能“形态不一”、基本构成灵活多样,完成的任务也是辅助性质的。
比如:XX温控系统(包括HVAC)、UPS系统(单个机也可以看做一个设备)、主机房/服务器房(整体)、水泵房、、、、等等
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