没使用的设备需不需要做确认，方案与报告。

w1234ngjin · 发表于 2023-11-29 15:41:20

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本帖最后由 w1234ngjin 于 2023-11-29 15:46 编辑

有产品近几年没做了，设备也就停了。没使用的设备需不需要做确认，方案与报告。
还是做方案，不出报告。

琦瑞福生 · 发表于 2023-11-29 15:43:00

一般进入车间的设备都需要确认的，就算不使用也要搞完吧

w1234ngjin · 发表于 2023-11-29 15:44:30

琦瑞福生发表于 2023-11-29 15:43
一般进入车间的设备都需要确认的，就算不使用也要搞完吧

是这样的，以前进来的时候是做了的，4Q。现在有几个产品没生产了所以设备就停了。

Kingゞ · 发表于 2023-11-29 15:45:12

没有前因后果，不太理解你的意思

写文件的机修 · 发表于 2023-11-29 15:45:15

w1234ngjin 发表于 2023-11-29 15:44
是这样的，以前进来的时候是做了的，4Q。现在有几个产品没生产了所以设备就停了。

嫌麻烦就写个方案，同步验证

小金库 · 发表于 2023-11-29 15:47:09

可以不做，申请延期，等使用前再做

xg8958 · 发表于 2023-11-29 15:47:17

那些设备以后是否还要（启用）使用，如果要用，就需要在使用（启用）前做一次完整的确认（或验证）。

老K · 发表于 2023-11-29 15:48:57

不再使用的设备；可以不做确认。但必须再下次使用前做完确认、以及必要的计量校验。
但是期间的预防性维护工作照常做。

栗子7 · 发表于 2023-11-29 16:03:08

可以等生产前做，但需要有个申请批准过程。

wzzz2008 · 发表于 2023-11-29 16:04:17

可以不做，调整验证计划，使用前做就好。
这种情况，也很正常，尤其是品种比较多，又有专用设备的时候。阶段性使用，会是常态。很多时候，不可能单单因为验证计划，就调整生产计划。而不生产，PQ往往没法做。
这种阶段性使用的设备（包括操作间），在不用期间，也要制订清洁、维护程序，并定期清洁、维护。

w1234ngjin · 发表于 2023-11-29 16:14:17

感谢大家的回复，学习了

ldf877847646 · 发表于 2023-11-30 13:32:47

只要设备还在，就需要在确认有效期内，到期是要进行再进行安装运行确认的，性能确认可以等有产品了在进行，也可以使用模拟产品进行

九五二七 · 发表于 2023-11-30 14:28:26

正常维护保养使用前做确认

了ffeef91z · 发表于 2023-11-30 19:56:33

学一下大佬们的思维

烈阳梦痕 · 发表于 2023-12-1 09:01:17

写延期申请，再次启用确认，仪表校验也可以在设备启用前校验。

老牛kef · 发表于 2023-12-1 09:44:31

预计产品不生产超过一年的，先报停产，再做设备停用或封存（标识要做好）
恢复生产前，设备做确认，试生产验证，报恢复生产

[确认&验证] 没使用的设备需不需要做确认，方案与报告。