口服液的微生物检测

一片小好 · 发表于 2023-12-5 15:31:07

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对于口服液，是怎么做微生物限度检测的呀？能说一说操作过程吗？

wangqian1 · 发表于 2023-12-5 15:36:34

薄膜过滤法或平皿法做啊

一片小好 · 发表于 2023-12-5 15:38:26

wangqian1 发表于 2023-12-5 15:36
薄膜过滤法或平皿法做啊

直接过滤后冲洗吗？还是稀释不同的等级后过滤？

wangqian1 · 发表于 2023-12-5 15:39:55

一片小好发表于 2023-12-5 15:38
直接过滤后冲洗吗？还是稀释不同的等级后过滤？

先开发方法，然后验证通过，才能进行检测

沉默是输 · 发表于 2023-12-5 15:46:45

口服液的微生物检测应该属于最简单的吧
药典上关于方法适用性检查和微生物限度检查描述很详细

一片小好 · 发表于 2023-12-5 15:46:45

wangqian1 发表于 2023-12-5 15:39
先开发方法，然后验证通过，才能进行检测

好的，感谢

田园小草 · 发表于 2023-12-5 15:52:47

验证，确定标准，选取标准中分母是多少，就选多少样品溶液，过滤，加菌，对照看有没有抗性

直到完全没有抗性和对照一致，且，菌落别生长过多，多得数不过来的话，就要梯度稀释

日常监测与验证相同操作

[口服液] 口服液的微生物检测