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[确认&验证] 冻干机空载热分验证

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药徒
发表于 2023-12-10 10:05:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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12年冻干机,后加装的冻干压塞结束后补气的滤器,空载热分布验证做不过温度不稳定,疏水阀没问题,设备灭菌倒计时剩7min8min时,滤器那的灭菌温度总是掉下来,求助大神指导下?
微信图片_20231210100318.jpg
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药徒
发表于 2023-12-10 10:34:27 | 显示全部楼层
水循环泵,冷井,真空泵掺气,另外报警功能是否有效,本应该报警的没有及时报警延时了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-10 17:05:35 来自手机 | 显示全部楼层
Jacob~liu 发表于 2023-12-10 10:34
水循环泵,冷井,真空泵掺气,另外报警功能是否有效,本应该报警的没有及时报警延时了。

灭菌不报警,这个老冻干机的灭菌采用倒计时的方式,开始不稳定,灭菌后剩7分钟左右,呼吸器这掉温,有时候能升上来有时升不上来,也就是说冻干机倒计时是累计30分,设备是合格的,验证过不去。
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药师
发表于 2023-12-10 18:17:42 | 显示全部楼层
保温确认一下
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药徒
发表于 2023-12-11 08:22:05 | 显示全部楼层
灭菌温度控制的探头在哪个地方,把过滤器末端的温度探头变为灭菌温度控制探头,和冻干机排水温度探头一起,取低值控制
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药士
发表于 2023-12-11 08:36:09 | 显示全部楼层
就你描述的情况,推断可能的原因是产生的蒸汽的质量不稳定,导致凝水增加导致疏水位置的温度由于冷凝水的原因掉下来。这个蒸汽的问题可以通过手段排除下。另外疏水器位置的疏水实现问题,是一直开着疏水阀门,还是等冷水出现到一定水平才开阀门放水,基于你说的“设备灭菌倒计时剩7min8min时,滤器那的灭菌温度总是掉下来”,这种情况还是有可能的,可以确认下。
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药徒
发表于 2023-12-11 13:20:37 | 显示全部楼层
基本上冷凝水多了。这个图是不是有的问题。滤芯应该在右边不是更好吗?在左边也不好过滤纯蒸汽(也有厂家这么做)。左边的管道没有阀门控制?可以在左几分中的时候,稍微打开一点旁通看看。
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药徒
发表于 2023-12-11 17:48:36 | 显示全部楼层
布置图,再加个现场实际照片会更容易理解一些
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药徒
发表于 2023-12-11 20:09:04 | 显示全部楼层
不用看了,设备保温没做好,管道太长太细。做完保温后将纯蒸汽的压力确认合格后灭菌就OK了。我以前那台设备跟你的问题一摸一样。
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药徒
发表于 2023-12-11 22:56:22 | 显示全部楼层
查下滤器这段的排凝功能
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药徒
发表于 2023-12-13 07:22:14 来自手机 | 显示全部楼层
可能是疏水阀那里太多冷凝水,可以在滤壳外套上隔热套。或者是滤芯里水分太多造成蒸汽无法从上游到下游,可以微开滤芯的排气阀,结束前关上
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-13 19:57:38 | 显示全部楼层
乾乾君子 发表于 2023-12-11 08:36
就你描述的情况,推断可能的原因是产生的蒸汽的质量不稳定,导致凝水增加导致疏水位置的温度由于冷凝水的原 ...

后改的滤器,我做个测试不放滤芯,疏水阀换新的,探头在过滤器上游,还是一样的结果。滤壳没有电加热,但是滤芯不放还是不过就想不通了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-13 19:58:22 | 显示全部楼层
吴声伟 发表于 2023-12-13 07:22
可能是疏水阀那里太多冷凝水,可以在滤壳外套上隔热套。或者是滤芯里水分太多造成蒸汽无法从上游到下游,可 ...

我做个测试滤芯都没放,疏水阀也换新的了。还是一样的结果
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药徒
发表于 2023-12-14 14:35:18 | 显示全部楼层
1.和进气的饱和度有关
2.滤器输水感觉不太对,输水性滤芯过气不过水,当有大量冷凝水产生时,滤筒内(滤芯外表面)都是冷凝水,只有少部分会被压力压过滤膜,其他的冷凝水聚集在滤筒内,所以温度会不稳定,建议灭菌时打开滤壳下方的排气嘴。
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药徒
发表于 2023-12-17 15:17:50 | 显示全部楼层
你说的温度掉,是验证仪上的?还是连同疏水阀上的温度传感器也一起掉温呢?
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药徒
发表于 2023-12-17 20:06:57 来自手机 | 显示全部楼层
滤器的排汽阀是否关闭好,疏水阀是否正常工作,排冷凝管是否保温
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-18 07:55:47 | 显示全部楼层
吴声伟 发表于 2023-12-17 15:17
你说的温度掉,是验证仪上的?还是连同疏水阀上的温度传感器也一起掉温呢?

没有滤芯,都一起掉温。
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药徒
发表于 2023-12-18 19:30:41 | 显示全部楼层
冻干机空载热分布?它不做干湿热灭菌、做这个项目干嘛?
温度方面的验证,做完板层的温度均匀度后,做SIP项目不就没了么?
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药徒
发表于 2024-3-4 14:45:27 | 显示全部楼层
是冷凝水影响吧,看是一直掉温还是,一下子就能上去的那种
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发表于 2024-3-4 15:52:16 | 显示全部楼层
蒸汽可能不纯,附着舱内不同比热容的材质上温度下降速率不一
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