吹灌封塑料粒子

瑞麟 · 发表于 2023-12-12 22:28:44

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各位老师，吹灌封的塑料粒子是放到洁净区还是一般区使用？这个粒子的存放有法规要求吗？

Lily_VIP · 发表于 2023-12-13 08:18:42

吹灌封设备使用的塑料颗粒的储存需要放在洁净区。
如果不想放在洁净区就自己做实验(颗粒内参入菌和内毒素等，经过高温熔化，再培养基灌装，再培养)确认高温溶解能否杀死微生物等。这个实验听过没见过，实验结果也不清楚，可以自己试试

胜利者 · 发表于 2023-12-13 10:28:23

放洁净区的目的是避免可见异物

yushujie622 · 发表于 2023-12-13 10:38:31

非常感谢楼主分享

yushujie622 · 发表于 2023-12-13 12:51:27

非常感谢楼主分享

清灯古佛 · 发表于 2023-12-13 13:23:14

粒子可放在一般区，但是投料需要放在CNC区，一来可以减少异物、灰尘，减少杂质；二来可以减少化学性热原物质引入。
粒子长菌的可能性很小的。

瑞麟 · 发表于 2023-12-13 15:47:16

我现在就想看看有相关法规吗

tkzj · 发表于 2024-3-21 14:26:58

没有明确的法规要求；要想不被挑战、就放在与生产环境相同的洁净级别；想方便操作，可以放在CNC区，但建议有个层流罩，并要求人员操作佩戴手套等卫生要求。