检验方法转移问题？

阳光蒲照 · 发表于 2023-12-13 09:48:59

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1，中间体检验：如果厂化验室检验方法已经验证过，是否可以直接转移到生产车间使用该方法？
2，厂化验室成品检验方法已验证，是否可以转移到车间使用该方法检验中间控制的中间产品？

ljychg@163.com · 发表于 2023-12-13 10:28:01

既然化验室已经验证了方法，无论中间体还是成品，应该送化验室检验啊？为什么是车间检验？
车间检验具备检验条件吗？检验人员资质，仪器设备型号，是否都和化验室验证时相同？
如果是的，且只用于中间体或中控样品，我认为是可以的。
当然，检验人员要提前接受培训。

yushujie622 · 发表于 2023-12-13 10:32:47

非常感谢楼主分享

wangqian1 · 发表于 2023-12-13 11:02:09

成品已验证，为什么方法可用于中间体检测，这两者也不是一种东西啊

yushujie622 · 发表于 2023-12-13 12:52:24

非常感谢楼主分享

yc20160802 · 发表于 2023-12-13 14:10:37

中间产品不是最终产品，质量控制方法自定。

yushujie622 · 发表于 2023-12-13 15:38:12

非常感谢楼主分享

momoj1m · 发表于 2024-3-4 15:49:58

如果车间实验室要用，也是转移，需要评估车间实验室是否满足转移豁免的条件，当然车间实验室环境、仪器验证、容器具校验、人员资质等都得是符合要求的
首先这是两个问题，一是你得评估证明成品的检测方法适用于中间产品检测，然后方法转移到车间实验室按照上面处理，评估都是需要输出纸质材料的

[确认&验证] 检验方法转移问题？