干燥效果确认，单份样和混合样的水分差异范围多少是合格？

youmim

在干燥后，确认干燥效果，从干燥器中取样了10个样，检测水分数据的均值是1.2%，小于标准3.0%。取样后立即出粉分装，分装后取样，样品的的水分0.5%。
从数据来看，单份样和最后分装后的一个样的水分相差较大。分析是10个单份样在检验前吸潮导致结果偏大。

所有检验结果都符合标准，但是单份样和分装后的样水分相差较大，现在没有标准或规定两个数据之间的差异应在多少范围内？哪个法规和指南有指导意见？遇到这样的情况怎么处理?

辞了职的上帝

如果检测数据都准确，那么在没有充分依据的情况下分析10个单样吸潮是不充分的，可以设计实验来证实。
虽然都是符合标准的，但是数据异常是有风险的，10个样的平均值是1.2，此时单个样的最大最小值就很关键了。应该设计10个样的差异标准范围。具体范围和你的工艺等都有关系，比如干燥就是不均匀呢？万一你分装后取的样刚好是干燥过程中干燥效果最好的样品呢？
如果确实干燥效果不均一，那么可能日常取样，就跟温度分布一样， 还得考虑最差点，当然这种不均一本身能否接受另说。

老K

做下干燥样品的水份均一性试验。首先证明干燥器中干燥完毕的物料水份是均一的。这个试验或者叫验证是必须的。

youmim

老K 发表于 2023-12-18 14:53
做下干燥样品的水份均一性试验。首先证明干燥器中干燥完毕的物料水份是均一的。这个试验或者叫验证是必须的 ...

水分数据比较小，波动大，计算的RSD会偏大，比如到达20%以上，请问怎么设定干燥后的水分的均一性的标准？

youmim

辞了职的上帝 发表于 2023-12-18 12:53
如果检测数据都准确，那么在没有充分依据的情况下分析10个单样吸潮是不充分的，可以设计实验来证实。
虽然 ...

您分析得很好！10个样的差异标准范围，有没有指南有指导怎么设定这个标准范围？

辞了职的上帝

youmim 发表于 2023-12-18 20:10
您分析得很好！10个样的差异标准范围，有没有指南有指导怎么设定这个标准范围？

这个我也不清楚，您的根据对工艺和标准的掌握自己去定了，确保产品每一批的每一个点都能符合标签 。