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楼主: 火箭飞行兵
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[文档管理] 文件的生效、培训、受控的先后顺序?

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药徒
发表于 2023-12-21 14:06:46 | 显示全部楼层
GMP指南里明确说了培训后生效,但是受控没具体提
微信截图_20231221140312.png
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发表于 2023-12-21 15:33:07 | 显示全部楼层
skyoiu 发表于 2023-12-21 10:13
线下管控:可以在文件签批时确定一个预计生效日期,在此日期前完成培训。
线上管控:一般是签批后进入培 ...

了解了,感谢
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发表于 2023-12-22 15:17:03 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-12-21 08:49
起草——审核——批准——受控——培训——发放生效,旧文件回收。

起草--审核--批准(受控)-发放--培训--生效--旧文件回收销毁(复印件)-原件存档

点评

您这个执行过程的设置我除了“阿弥陀佛!”以外不做任何评价了。  详情 回复 发表于 2023-12-22 15:41
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宗师
发表于 2023-12-22 15:41:06 | 显示全部楼层
张莉12345678 发表于 2023-12-22 15:17
起草--审核--批准(受控)-发放--培训--生效--旧文件回收销毁(复印件)-原件存档

您这个执行过程的设置我除了“阿弥陀佛!”以外不做任何评价了。
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药生
发表于 2023-12-25 11:54:39 | 显示全部楼层
文件的整个生命周期都是要受控的,没理解这个受控指什么意思
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药生
 楼主| 发表于 2023-12-25 19:52:26 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2023-12-25 11:54
文件的整个生命周期都是要受控的,没理解这个受控指什么意思

有依据吗?意思是从初稿打印出来就开始受控吗?那初稿修改要不要走升版流程,打回修改的初稿要不要走文件销毁流程
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药徒
发表于 2023-12-26 08:47:03 | 显示全部楼层
这就是个笑话,总是在一些不太重要的细节上去纠结,去卷上云端,在一些关键的核心的重要的领域和大的方向和事情上,缺视而不见。究竟是我脑子有问题,还是大家的思维有问题。
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药生
 楼主| 发表于 2023-12-26 20:09:07 | 显示全部楼层
wenpoiuytrewq 发表于 2023-12-26 08:47
这就是个笑话,总是在一些不太重要的细节上去纠结,去卷上云端,在一些关键的核心的重要的领域和大的方向和 ...

是你太高端了,我们就讨论些鸡毛蒜皮的,你们大佬讨论高精尖,分工不同嘛。不过有时候一些小事被提了缺陷项,也不能按着检察官的笔说:“些许小事不提也罢” 是不?
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发表于 2024-1-9 11:13:50 | 显示全部楼层
vera1377 发表于 2023-12-21 10:45
我理解的是:文件签批后培训,培训结束后受控发放新文件,回收旧文件
培训时间在文件签批后,受控发放前

同意,我待了那么多公司一直这样做的
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药徒
发表于 2024-2-18 16:40:04 | 显示全部楼层
本人赞同文件受控后,先培训,再生效的流程,且公司已经出现了有人不知道记录已经生效而使用了旧记录的情况,但是部门领导一直强调要先生效再培训(因为公司的质量体系还在初建阶段),真是头疼
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药徒
发表于 2024-3-28 17:05:36 | 显示全部楼层
我觉得有效文件才是受控文件,还不生效本身就是无效的东西,就算流落现场又怎么了,没受控章还能被执行怎么的。我觉得受控与生效同步才合理
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药徒
发表于 2024-8-12 15:14:32 | 显示全部楼层
我理解的也是起草、审核、批准、培训、生效
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