工艺验证

Aurorauii · 发表于 2023-12-26 09:05:40

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大家好，想问问工程批，工艺验证，工艺规程，批生产记录这些文件的先后顺序，感谢各位大神指导！

栗子7 · 发表于 2023-12-26 09:15:04

工程批是什么？

2912741082 · 发表于 2023-12-26 09:24:34

本帖最后由 2912741082 于 2023-12-26 09:26 编辑

栗子7 发表于 2023-12-26 09:15
工程批是什么？

工程批是批准的产品吗

是是非非 · 发表于 2023-12-26 09:27:03

工程批、工艺规程，批生产记录、工艺验证。其中工程批应该是摸索生产工艺的研究批次

秦药师在线 · 发表于 2023-12-26 09:35:38

工程批（小试、中试，完成后修订工艺规程），工艺验证（按正式生产批量进行验证），验证完成后修订工艺规程，批生产记录同步修订

余生很贵，请别 · 发表于 2023-12-26 09:45:47

我们先起草验证版本的工艺规程及记录，在工艺验证完成后升版为正式版的工艺规程

flash02 · 发表于 2023-12-26 10:08:32

工程批（中试批）方案/工程批批生产记录-工艺规程-批生产记录-工艺验证-修订工艺规程-修订批生产记录。

Aurorauii · 发表于 2023-12-26 11:35:41

秦药师在线发表于 2023-12-26 09:35
工程批（小试、中试，完成后修订工艺规程），工艺验证（按正式生产批量进行验证），验证完成后修订工艺规程 ...

那工程批参照的指导是工艺规程草案吗？

Aurorauii · 发表于 2023-12-26 11:37:40

flash02 发表于 2023-12-26 10:08
工程批（中试批）方案/工程批批生产记录-工艺规程-批生产记录-工艺验证-修订工艺规程-修订批生产记录。

有没有出处可查

flash02 · 发表于 2023-12-26 14:29:01

Aurorauii 发表于 2023-12-26 11:37
有没有出处可查

没有，这个按逻辑推定应该这样的。工艺验证前的东西可能规定的不多。没规定过工程批阶段必须要有工艺规程的。

Agoni · 发表于 2023-12-27 10:23:25

本帖最后由 Agoni 于 2023-12-27 10:24 编辑

工艺规程→批记录→工程批→工艺规程→批记录→工艺验证搞清楚工程批为啥叫工程批就明白了

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-12-27 10:26:36

Agoni 发表于 2023-12-27 10:23
工艺规程→批记录→工程批→工艺规程→批记录→工艺验证搞清楚工程批为啥叫工程批就明白了

明白是明白了，但这些词是哪些人搞出来的玩意，我严重怀疑他们敲字敲漏了还不知道

Agoni · 发表于 2023-12-27 10:42:49

有个性的乡巴佬发表于 2023-12-27 10:26
明白是明白了，但这些词是哪些人搞出来的玩意，我严重怀疑他们敲字敲漏了还不知道

所谓的工程批就是试生产批次，就是试验批

林汐大姐姐 · 发表于 2023-12-30 14:02:54

可以先有一个工艺规程和批记录草案，支持你做工程批，可以不受控。工程批结束后，根据获得的数据与知识，确定正式的工艺规程和批记录，然后执行工艺验证

[确认&验证] 工艺验证