品质部负责人可以兼任检验员吗？

tjboan · 发表于 2023-12-29 16:48:22

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生产二类无菌产品，目前有两位有检验资质的检验人员，其中一名可以担任品质部负责人吗？

天坑杨 · 发表于 2023-12-29 17:04:22

有要求的，5年质量管理。

zero170363 · 发表于 2023-12-29 17:50:02

不建议这么安排

质量负责人有放行权限，兼任检验员存在自己检测，自己放行的问题
其他程序上的问题就不说了

classicboy · 发表于 2023-12-29 22:22:05

器械小企业的乱象。

zcb666 · 发表于 2023-12-30 17:03:14

二类无菌，就两检验人员还要兼职，糊弄谁呢？！谁来检查都心知肚明你们记录在造假。

abcd8848 · 发表于 2023-12-30 17:20:13

可以兼任，将产品放行给管理者代表

tjboan · 发表于 2023-12-30 19:42:01

abcd8848 发表于 2023-12-30 17:20
可以兼任，将产品放行给管理者代表

关于放行的要求，有相关规定吗？

jack_zhang · 发表于 2023-12-30 20:51:34

小企业这样玩很正常

714955898 · 发表于 2023-12-31 07:57:42

在器械小厂挺正常，质量负责人自己还要做检验，然后还是放行授权人

火箭飞行兵 · 发表于 2023-12-31 08:40:03

tjboan 发表于 2023-12-30 19:42
关于放行的要求，有相关规定吗？

放行是质量受权人的职责，可以和质量负责人兼任，除了生产部门的外都可以兼任，看下GMP人员那一章

tjboan · 发表于 2024-1-1 15:25:56

714955898 发表于 2023-12-31 07:57
在器械小厂挺正常，质量负责人自己还要做检验，然后还是放行授权人

是的，就是小企业，人员都是身兼多职，所以想问一下，这样合规吗？

AUTOZAI · 发表于 2024-1-2 08:15:40

整个世界都是草台班子，小企业经常这样。建议贵公司招聘/任命的品质部负责人得资历不能太浅，比如大学毕业两三年。

714955898 · 发表于 2024-1-2 08:17:37

tjboan 发表于 2024-1-1 15:25
是的，就是小企业，人员都是身兼多职，所以想问一下，这样合规吗？

看各省的力度吧，有的时候检查老师也不会说啥，但是之前飞检开过这样的不符合项

少年不年少 · 发表于 2024-1-2 08:38:19

产品种类多吗？不多的话就认命一个检验员，另外一个就做质量负责人，是可以的

tjboan · 发表于 2024-1-2 08:49:58

少年不年少发表于 2024-1-2 08:38
产品种类多吗？不多的话就认命一个检验员，另外一个就做质量负责人，是可以的

类别就两种，有8个注册证

微信m4d9yhly · 发表于 2024-1-2 09:16:46

兼职没法保证不放行自己检测不合格的产品啊

jianing4233312 · 发表于 2024-1-2 10:07:30

非要兼职的话，检验员满足任职要求也可以

tjboan · 发表于 2024-1-2 11:03:43

jianing4233312 发表于 2024-1-2 10:07
非要兼职的话，检验员满足任职要求也可以

好的谢谢，没有法规不允许这样就行。

大上海 · 发表于 2024-1-2 13:28:11

上山下乡不可缺少，可以hren

hadronfee · 发表于 2024-1-2 15:59:39

abcd8848 发表于 2023-12-30 17:20
可以兼任，将产品放行给管理者代表

质量部负责人就是管代呢？