洁净服验证

喵喵～酱 · 发表于 2024-1-3 13:25:26

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请问验证洁净服有效期，用放呼吸袋灭完之后，要在无菌室里打开，在胸口，袖子处分别取样，每个地方用接触皿按10秒之后，要把洁净服再叠起来放袋子里吗？还是同时灭好几袋，然后在1天，5天，7天，8天分别打开一袋取样吗？

栗子7 · 发表于 2024-1-3 13:29:28

取样后再包起来存放

你是怕存放区域不长菌吗
按最大装载进行灭菌，存放，不同时间点进行经风险评估最差点的取样。

大兴西北！ · 发表于 2024-1-3 13:44:47

比较赞成第二种操作方法

喵喵～酱 · 发表于 2024-1-3 14:01:06

栗子7 发表于 2024-1-3 13:29
取样后再包起来存放你是怕存放区域不长菌吗
按最大装载进行灭菌，存放，不同时间点进行经风险 ...

可以说的详细一点吗，不太明白，谢谢

栗子7 · 发表于 2024-1-3 14:06:06

喵喵～酱发表于 2024-1-3 14:01
可以说的详细一点吗，不太明白，谢谢

灭菌装载，需要有最大装载的验证，也就是一次最多灭菌多少套洁净服。
最大装载被认为是最差条件，那么按此灭菌进去的洁净服应该是比较多的。
然后将已灭菌的所有洁净服存放在待使用区域。
建立取样方案，确定取样时间点，是1，3，5，7还是1，5，10，20；
另外简单进行风险评估，确认需要取样的点位，袖口，胸口，口罩，鞋套等等相对风险高的区域。
按方案时间点和位置进行取样。已取样的洁净服收集进行清洗，培养基触碰后容易长菌，不能存放在使用区域。
洁净服都是按规定方式折叠，清洗，灭菌的，可以被认为是同样条件下的效果。

喵喵～酱 · 发表于 2024-1-3 14:10:31

栗子7 发表于 2024-1-3 14:06
灭菌装载，需要有最大装载的验证，也就是一次最多灭菌多少套洁净服。
最大装载被认为是最差条件，那么按 ...

谢谢，讲的这么详细明白了

卫公检测技术 · 发表于 2024-1-3 14:44:27

一次灭菌，分时多次采样。
取样过的样品已经完成了测试，改变了样品状态，不可能再装回去继续测试。因为开袋取样过程就已经引入了新的风险变量，结果是不可信的。

喵喵～酱 · 发表于 2024-1-3 14:45:32

卫公检测技术发表于 2024-1-3 14:44
一次灭菌，分时多次采样。
取样过的样品已经完成了测试，改变了样品状态，不可能再装回去继续测试。因为开 ...

明白了，谢谢

jianing4233312 · 发表于 2024-1-3 15:49:10

第二种方法更科学吧

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