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[行业动态] 批件大爆发!NMPA发布162个批件!涉及品种116个

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大师
发表于 2024-1-5 19:54:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:国家药监局政务服务门户 编辑:水晶

2024年1月2日,NMPA发布信息,79个受理号获批,涉及30余个品种。<<新年!多个畅销药获国家药监局批准!>>

2024年1月5日,NMPA发布2024年01月05日药品批准证明文件送达信息,本批次共有162个受理号获批,涉及品种116个。
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2024年1月5日,NMPA发布2024年01月05日药品批准证明文件送达信息,本批次共有162个受理号获批。


一致性评价过评品种12个:  

乐普药业股份有限公司,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠  

山东鲁抗医药股份有限公司,制霉菌素片  

常州制药厂有限公司,制霉菌素片  

宜昌人福药业有限责任公司,氨酚曲马多片等  

多个2类新药获批上市:

恒瑞两个重磅品种,伊立替康脂质体和恒格列净二甲双胍获批;

力品药业(厦门)的阿立哌唑口溶膜。

此外,由新基医药咨询(上海)有限公司申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批上市;  

吉利德(上海)医药科技有限公司申报的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市;  

祐儿医药科技(上海)有限公司申报的盐酸哌甲酯缓释干混悬剂获批上市;  

罗氏(中国)投资有限公司的玛巴洛沙韦干混悬剂获批上市。

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药徒
发表于 2024-1-5 19:55:29 | 显示全部楼层
好好好,我水一个
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药师
发表于 2024-1-6 07:37:03 | 显示全部楼层
九品药业的阿立哌唑口溶膜与山东盛迪恒格列净二甲双胍缓释片(I)批准文号都是“国药准字H20230033”
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药徒
发表于 2024-1-6 08:29:38 | 显示全部楼层
我再来水一个
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药徒
发表于 2024-1-6 08:43:26 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药士
发表于 2024-1-6 10:02:49 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-1-6 13:06:42 | 显示全部楼层
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