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物料

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狐狸豆豆
发表于 2024-1-6 16:46:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同一批中成药制剂，可以使用不同供应商提供的不同中药饮片投料吗？还是必须同一供应商
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明月清风7706
药徒
发表于 2024-1-6 16:53:21 | 显示全部楼层
原则上可以，做好记录，做到有可追随性。
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狐狸豆豆
 楼主| 发表于 2024-1-6 16:56:18 来自手机 | 显示全部楼层
明月清风7706 发表于 2024-01-06 16:53
原则上可以，做好记录，做到有可追随性。

其实很难做到，旧品种质量研究不完全，公司现在研发技术不支持，一旦出现质量问题很难确认那个中药饮片问题
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ceq518
药徒
发表于 2024-1-7 09:21:22 | 显示全部楼层
按流程走该没问题，毕竟物料总是有零头的。
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DX230826
药徒
发表于 2024-1-7 10:31:04 | 显示全部楼层
同一供应商不同批次、不同供应商不同批次都可以，只要入场检验合格符合生产需求，生产记录准确可追溯就可以
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安然Y
药徒
发表于 2024-1-7 10:42:25 | 显示全部楼层
原则上没有规定、总归就是风险增加；只要做好相应的记录以便追溯，问题不大
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yc20160802
药师
发表于 2024-1-7 14:56:44 | 显示全部楼层
中药的草药有批号管理吗？
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狐狸豆豆
 楼主| 发表于 2024-1-8 16:41:20 来自手机 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2024-01-07 14:56
中药的草药有批号管理吗？

gmp 附录第六章第三十一条“ 对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号并管理。”
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狐狸豆豆
 楼主| 发表于 2024-1-8 17:06:47 来自手机 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2024-01-07 09:21
按流程走该没问题，毕竟物料总是有零头的。

是，现在公司在研究每个中药材一个供应商
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狐狸豆豆
 楼主| 发表于 2024-1-8 17:07:43 来自手机 | 显示全部楼层
安然Y 发表于 2024-01-07 10:42
原则上没有规定、总归就是风险增加；只要做好相应的记录以便追溯，问题不大

记录是全的，不同厂家的追溯性太差了
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狐狸豆豆
 楼主| 发表于 2024-1-8 17:08:40 来自手机 | 显示全部楼层
DX230826 发表于 2024-01-07 10:31
同一供应商不同批次、不同供应商不同批次都可以，只要入场检验合格符合生产需求，生产记录准确可追溯就可以

按目前法规是这样，但从风险监督角度风险增加
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