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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 求ivd的生产批记录模版
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求ivd的生产批记录模版

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颜回
发表于 2024-1-9 14:15:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求一份ivd的生产批记录
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hnlhqa
药生
发表于 2024-1-9 14:21:00 | 显示全部楼层
IVD 是啥？？
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颜回
 楼主| 发表于 2024-1-9 14:22:42 来自手机 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2024-01-09 14:21
IVD 是啥？？

体外诊断试剂
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颜回
 楼主| 发表于 2024-1-9 14:23:10 来自手机 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2024-01-09 14:21
IVD 是啥？？

老师你有吗  我想参考一下  
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hnlhqa
没不好意思  详情 回复 发表于 2024-1-9 14:37
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hnlhqa
药生
发表于 2024-1-9 14:37:11 | 显示全部楼层
颜回 发表于 2024-1-9 14:23
老师你有吗  我想参考一下

没不好意思
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hnlhqa
药生
发表于 2024-1-9 14:37:44 | 显示全部楼层
论坛里搜索一下，看看
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明月照溪涧
药徒
发表于 2024-1-9 15:17:30 | 显示全部楼层
这东西不是要根据你们生产工艺做么
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慎独1
药徒
发表于 2024-1-9 15:39:45 | 显示全部楼层
批生产记录难道不是根据输出的生产工艺规程起草吗？肯定是跟着产品走啊，这你咋要得到
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颜回
 楼主| 发表于 2024-1-10 09:37:01 来自手机 | 显示全部楼层
慎独1 发表于 2024-01-09 15:39
批生产记录难道不是根据输出的生产工艺规程起草吗？肯定是跟着产品走啊，这你咋要得到

我们公司是注册公司，有委托生产企业写这个，我想看看质检记录是怎么弄的
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颜回
 楼主| 发表于 2024-1-10 09:38:12 来自手机 | 显示全部楼层
慎独1 发表于 2024-01-09 15:39
批生产记录难道不是根据输出的生产工艺规程起草吗？肯定是跟着产品走啊，这你咋要得到

但是我们公司的工艺规程，没有写质量检验标准
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慎独1
药徒
发表于 2024-1-10 14:46:37 | 显示全部楼层
颜回 发表于 2024-1-10 09:38
但是我们公司的工艺规程，没有写质量检验标准

工艺规程里面不加质量控制点和要求？
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颜回
 楼主| 发表于 2024-1-11 17:01:15 来自手机 | 显示全部楼层
慎独1 发表于 2024-01-10 14:46
工艺规程里面不加质量控制点和要求？

对啊  ，死研发不写 ，让他写他发旧的给我，就是因为他在工艺里面没有质量控制，生产那边写的批记录也没有检验过程
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慎独1
药徒
发表于 2024-1-15 09:55:40 | 显示全部楼层
颜回 发表于 2024-1-11 17:01
对啊  ，死研发不写 ，让他写他发旧的给我，就是因为他在工艺里面没有质量控制，生产那边写的批记录也没 ...

那就是研发的问题了，找领导反馈跟进，所有的都是要有输出端，后面的才好进行
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