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人员进出洁净车间不同功能间需要做记录吗?

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药徒
发表于 2024-1-12 10:14:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药生
发表于 2024-1-12 10:17:53 | 显示全部楼层

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医疗器械,如果是十万级车间,建议是不用折腾了
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药徒
发表于 2024-1-12 10:18:52 | 显示全部楼层

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进十万级万级的门就可以了,后面的功能间只记录设备使用。
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药生
发表于 2024-1-12 10:23:17 | 显示全部楼层

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对的,如果需要记录就会安装门禁,单靠手工记录,估计执行不下去
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药徒
发表于 2024-1-12 10:23:19 | 显示全部楼层

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入口有个记录就可以,其他的看情况吧,不嫌麻烦的话,自己折腾下自己。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-12 10:23:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-12 10:24:22 | 显示全部楼层

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是谁?生产的话 好像基本不用
外来的话要
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药生
发表于 2024-1-12 10:27:41 | 显示全部楼层
太费精力      
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药士
发表于 2024-1-12 10:27:47 | 显示全部楼层
烟花易冷1234567 发表于 2024-1-12 10:23
是药品,分错组了,不记录的话是不是又交叉污染的风险,但是无法追溯呢

一个洁净区里不同岗位生产不同的药品?
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药徒
发表于 2024-1-12 10:29:46 | 显示全部楼层
太麻烦了,有一个人员进出洁净区记录就够了
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药生
发表于 2024-1-12 10:32:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 huwei15526 于 2024-1-12 10:35 编辑

先进自动计数的门禁系统,设定功能键最大人数后,你就进不去了,同时也记录了进入人员的信息。这个好像有个专门的系统(比较多用于更衣流程)。不过这一般是高风险等级的产品才会用到。现在很多无菌的或水针非最终灭菌的也没这样要求。
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药徒
发表于 2024-1-12 10:32:55 | 显示全部楼层
那你们每天在车间里面就尽写进出记录了。还挺好,不累
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药徒
发表于 2024-1-12 10:35:15 | 显示全部楼层
权限管理,外来人员进入需登记批准
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药徒
发表于 2024-1-12 10:35:43 | 显示全部楼层
现在玩的这么深入了吗?YY0033叫你做的做做好就可以了。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-12 10:37:37 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-12 10:38:11 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2024-1-12 10:56:53 | 显示全部楼层
我猜一下这个问题的背景吧,是不是因为功能间有人数的限制
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药士
发表于 2024-1-12 11:00:15 | 显示全部楼层
用万能的风险评估去评 下吧,如果你这个房间有风险要求,如进出会有污染风险,那就可以去记录一下,如果整个车间都是没有风险,都是洁净服可以防护的,那就可以不用管了,但有些车间是生产两种不同类型的产品,特别是药品行业,有交叉污染的风险的,这种情况就要慎重一些。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-12 11:01:38 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2024-1-12 11:04:42 | 显示全部楼层
需要控制人数的门口悬挂粘贴板,进门前把工牌挂上,出门摘走
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