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[验证管理] 空调停机验证悬浮粒子

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发表于 2024-1-12 17:08:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问空调停机验证,在停机后第7天测量悬浮粒子的时候要提前把空调打开30分钟再测吗,还是不需要开空调直接测
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药徒
发表于 2024-1-12 17:15:13 | 显示全部楼层
开了再测,还要看房间温湿度和压差是否正常。
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药徒
发表于 2024-1-12 17:15:52 | 显示全部楼层
开机过了自净时间再测。
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药士
发表于 2024-1-12 18:03:50 | 显示全部楼层
为什么你要停机7天呢,停长一些时间,不然QC人员很累的,作为方案起草人员,要考虑一下同事的工作,直接停15天没事的。
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 楼主| 发表于 2024-1-15 09:20:32 | 显示全部楼层
lizi1026 发表于 2024-1-12 17:15
开了再测,还要看房间温湿度和压差是否正常。

谢谢,试过了不开机测爆表了
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药徒
发表于 2024-1-19 16:05:35 | 显示全部楼层
必须开机,不开机就等于脱离受控状态了
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药徒
发表于 2024-6-13 10:51:32 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-1-12 18:03
为什么你要停机7天呢,停长一些时间,不然QC人员很累的,作为方案起草人员,要考虑一下同事的工作,直接停1 ...

15天停机验证  微生物过的了吗 ?有没有人挑战过

点评

停一两个月都没事,只要空调系统没啥问题  详情 回复 发表于 2024-6-13 15:35
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药徒
发表于 2024-6-13 10:55:09 | 显示全部楼层
路过学习   
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发表于 2024-6-13 14:02:11 | 显示全部楼层
先学习着。。
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药士
发表于 2024-6-13 15:35:39 | 显示全部楼层
某人12 发表于 2024-6-13 10:51
15天停机验证  微生物过的了吗 ?有没有人挑战过

停一两个月都没事,只要空调系统没啥问题
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药徒
发表于 2024-7-4 15:29:55 | 显示全部楼层
我不太明白这种挑战有意义吗?不管是停机1个小时还是一个月,再次生产前肯定要确定环境监测各项指标合格(至少粒子和微生物动态合格),而且环境监测数据合格也不代表环境就满足要求。停机之后压差温湿度无法保证,粒子和微生物更无法控制。
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药徒
发表于 2024-9-10 17:24:15 来自手机 | 显示全部楼层
袁润泽 发表于 2024-07-04 15:29
我不太明白这种挑战有意义吗?不管是停机1个小时还是一个月,再次生产前肯定要确定环境监测各项指标合格(至少粒子和微生物动态合格),而且环境监测数据合格也不代表环境就满足要求。停机之后压差温湿度无法保证,粒子和微生物更无法控制。

停机再开启,至少只要粒子微生物项目是动态合格还是静态合格,是测静态还是动态?   采样量是多少?
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药徒
发表于 2024-9-11 15:58:44 | 显示全部楼层
肯定要打开空调啊,你停机7天不开空调测尘埃粒子的意义是什么?我估计停7天肯定爆表了。
另外停机开机再确认,不就是确认停机7天后再开机自净时间后尘埃粒子合格吗,而且不光粒子要合格,你的压差、温湿度、菌落和微生物都要合格的。
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 楼主| 发表于 2024-9-12 09:08:47 | 显示全部楼层
甜甜鱼头 发表于 2024-9-11 15:58
肯定要打开空调啊,你停机7天不开空调测尘埃粒子的意义是什么?我估计停7天肯定爆表了。
另外停机开机再确 ...

是的,当时不明白,谢谢你回答
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