招聘-RA注册工程师

kaixinabao · 发表于 2024-1-15 13:18:28

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RA注册工程师

1、负责公司医疗产品的注册工作，包括注册策略的制定、注册资料的编写、整理和递交等。

2、负责与相关政府部门沟通，跟踪注册进度，解决注册过程中的问题。

3、负责医疗器械法规的搜集、解读和培训，确保公司产品符合相关法规的要求。

4、参与产品研发过程，提供法规和注册方面的支持和建议。

5、负责维护公司与监管部门、检测机构、认证机构等的良好关系。

岗位要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业优先。

2、熟悉国内医疗器械法规和注册流程，有欧盟MDR 或美国FDA注册经验更佳，

3、具有 3 年以上医疗器械注册工作经验。

4、具有良好的沟通能力和团队合作精神，能够承受工作压力。

5、具有良好的英语读写能力，能够阅读和撰写英文注册资料。

6、具有二类三类医疗器械注册申报经验，熟悉医疗器械检测、风险评估、临床试验等相关工作。

潍坊青州/济南/淄博/上海

准圣级药老 · 发表于 2024-1-15 13:38:36

主要是咱不会啊

琦瑞福生 · 发表于 2024-1-15 14:18:50

其实我一直想转RA

大风起兮A · 发表于 2024-1-15 14:36:00

没写待遇啊

kaixinabao · 发表于 2024-1-15 16:25:11

大风起兮A 发表于 2024-1-15 14:36
没写待遇啊

18-25W，加个微信聊聊不

kaixinabao · 发表于 2024-1-15 16:25:37

琦瑞福生发表于 2024-1-15 14:18
其实我一直想转RA

你是做啥的啊