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招聘-RA注册工程师

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发表于 2024-1-15 13:18:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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RA注册工程师   
1、负责公司医疗产品的注册工作,包括注册策略的制定、注册资料的编写、整理和递交等。
2、负责与相关政府部门沟通,跟踪注册进度,解决注册过程中的问题。
3、负责医疗器械法规的搜集、解读和培训,确保公司产品符合相关法规的要求。
4、参与产品研发过程,提供法规和注册方面的支持和建议。
5、负责维护公司与监管部门、检测机构、认证机构等的良好关系。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业优先。
2、熟悉国内医疗器械法规和注册流程,有欧盟MDR 或美国FDA注册经验更佳,
3、具有 3 年以上医疗器械注册工作经验。
4、具有良好的沟通能力和团队合作精神,能够承受工作压力。
5、具有良好的英语读写能力,能够阅读和撰写英文注册资料。
6、具有二类三类医疗器械注册申报经验,熟悉医疗器械检测、风险评估、临床试验等相关工作。
潍坊青州/济南/淄博/上海

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药生
发表于 2024-1-15 13:38:36 | 显示全部楼层
主要是咱不会啊
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药生
发表于 2024-1-15 14:18:50 | 显示全部楼层
其实我一直想转RA
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药生
发表于 2024-1-15 14:36:00 | 显示全部楼层
没写待遇啊
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 楼主| 发表于 2024-1-15 16:25:11 | 显示全部楼层

18-25W,加个微信聊聊不
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 楼主| 发表于 2024-1-15 16:25:37 | 显示全部楼层

你是做啥的啊
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