环境监测数据警戒限与纠偏限

lgnllhp · 发表于 2024-1-16 14:42:28

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环境监测，包括悬浮粒子和微生物警戒限和纠偏限大家都是怎么定的？标准的%？还是统计分析后的结果？按照PDATR13推荐的方法，截止值法，非参数和非参数公差限值法，正态分布法。计算出来的结果相对于标准都会收严很多，可能会导致频繁报警。

琦瑞福生 · 发表于 2024-1-16 14:45:28

是的，搞得限度非常低，但是可以通过评估，不修改

微信m4d9yhly · 发表于 2024-1-16 14:49:02

我们的悬浮粒子最开始是按照50%和80%制定的警戒和纠偏限，运行大概一年之后有数据了就参照GMP指南的那个平均值加2倍标准偏差来的了

winchetan · 发表于 2024-1-16 14:53:47

这个可以用标准的80%去定就好啦，要是没历史数据的话。

栗子7 · 发表于 2024-1-16 15:03:44

刚开始按60%和80%，有历史数据了再重新计算。

微信c5709af3 · 发表于 2024-1-16 17:22:58

我刚起草了文件，直接用的60和80

抗争少年 · 发表于 2024-1-17 07:59:26

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田旭辉186605207 · 发表于 2024-4-12 13:20:51

微信m4d9yhly 发表于 2024-1-16 14:49
我们的悬浮粒子最开始是按照50%和80%制定的警戒和纠偏限，运行大概一年之后有数据了就参照GMP指南的那个平 ...

这个限值指定的时候是按照各个区域进行制定吗？

微信m4d9yhly · 发表于 2024-4-16 14:23:24

田旭辉186605207 发表于 2024-4-12 13:20
这个限值指定的时候是按照各个区域进行制定吗？

是的，可以自己评估，一更二更限度肯定会高一点的

CoLtd · 发表于 2024-4-16 15:45:27

看新版GMP指南无菌药品那本里有很详细的指导

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