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[缺陷整改] 对于生产车间老旧设备的三级权限管理

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发表于 2024-1-18 11:40:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  求助求助各位大神,本人新晋公司数据完整性员工,最近检查生产车间设备,有些老旧设备要进行管理,而我们公司的文件是四级权限管理,化验室安捷伦仪器都可以设置QA审核人员,而车间包衣机等有些设备,只有三级权限,而且没有办法备份数据,没有数据导出功能,可以设置 系统管理员/主管/操作员三级权限,但是设置用户数量有限制,(1.)没有办法实行一人一户,(2.)没有办法办法设置密码到期修改期限,(3.)而更老的设备只有系统管理员和操作员两个账户,没办法新增,只能多人用一个账户,而且密码有的不可以设置成字母+数字,只能设置纯数字,(4.)账户名没有办法设置成中文,(5.)仪器设备上没有每个级别具体权限详单
            各位大神,这种要怎么管理啊,愁死愁死


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药徒
发表于 2024-1-18 11:58:05 | 显示全部楼层
设备的信息化程度达不到就非得让它达到?
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 楼主| 发表于 2024-1-18 11:59:28 | 显示全部楼层
余生很贵,请别 发表于 2024-1-18 11:58
设备的信息化程度达不到就非得让它达到?

缺陷项列出来了,哎,难办,当时我说包衣机不能备份,老师说,不能备份我为什么要看包衣机

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官方检查吗?缺陷列出来了,那么,缺陷内容是什么? 如果缺陷内容,是没有设置四级权限,那么,哪里规定了,所有的设备,都要四级权限,甚至,任何一台设备,必须要有四级权限? 文件的基本要求,是写好要做的,做  详情 回复 发表于 2024-1-18 12:51
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药徒
发表于 2024-1-18 11:59:30 | 显示全部楼层
要么降级管理,要么就换设备
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大师
发表于 2024-1-18 12:51:32 | 显示全部楼层
塔姆 发表于 2024-1-18 11:59
缺陷项列出来了,哎,难办,当时我说包衣机不能备份,老师说,不能备份我为什么要看包衣机

官方检查吗?缺陷列出来了,那么,缺陷内容是什么?
如果缺陷内容,是没有设置四级权限,那么,哪里规定了,所有的设备,都要四级权限,甚至,任何一台设备,必须要有四级权限?
文件的基本要求,是写好要做的,做好所写的,记好所做的。
你们文件写了,但没做到,那么,显然是缺陷。
事实上,目前除了色谱系统要求完整的计算机化系统合规性之外,其他的,是允许企业根据现有的条件,因地制宜做好管控的。也就是说,如果没有这个功能,可以通过其他的控制手段来进行管控,但如果有这个功能但不用,那么,嫌疑就大了。
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药生
发表于 2024-1-18 13:10:05 | 显示全部楼层
我善于出馊主意,仅供参考且欢迎挑战:
只有三级权限,可以设置 系统管理员/主管/操作员三级权限,=》加几个锁,
没有办法备份数据,没有数据导出功能,=》加USB导出或者打印
但是设置用户数量有限制=》之前不是加锁了,只给那特殊权限的几个人钥匙,不是所有人都能使用的,
没有办法实行一人一户=》我只有一个人操作,有什么问题?
没有办法办法设置密码到期修改期限=》找厂家重新改程序或者定期修改,并记录在维护维修台账
而更老的设备只有系统管理员和操作员两个账户,没办法新增,只能多人用一个账户=》同上,加锁且指定使用人员
而且密码有的不可以设置成字母+数字,只能设置纯数字=》这个没辙,只能找厂家重新改程序
账户名没有办法设置成中文=》这个没辙,只能找厂家重新改程序
仪器设备上没有每个级别具体权限详单=》厂家或者自己写一个,厂家盖章后放档案里

最后的大招是改管理文件,注明明确哪些设备不按照四级管理,依照实际情况,并列清单
再最后才是换设备
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 楼主| 发表于 2024-1-18 13:33:57 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-1-18 12:51
官方检查吗?缺陷列出来了,那么,缺陷内容是什么?
如果缺陷内容,是没有设置四级权限,那么,哪里规定 ...

液相,气相,都有四级,都打开了。老设备没这个功能,但是我来之前,文件写的是四级权限,然后机器是三级权限,就列的没有把哪些设备是可以设置为三级和四级权限写清楚。
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 楼主| 发表于 2024-1-18 13:34:53 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2024-1-18 13:10
我善于出馊主意,仅供参考且欢迎挑战:
只有三级权限,可以设置 系统管理员/主管/操作员三级权限,=》加几 ...

非常非常感谢,给了我思路
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 楼主| 发表于 2024-1-18 13:46:15 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2024-1-18 13:10
我善于出馊主意,仅供参考且欢迎挑战:
只有三级权限,可以设置 系统管理员/主管/操作员三级权限,=》加几 ...

您好,我还想请问一下, 有的设备的修改模板权限都在Admin 那里,有时候又必须要修改模板,按规定Admin又不能操作,这有什么好方法吗,权限不能向下拆分

点评

你指的是修改工艺配方和设备参数吧?Admin和IT的概念不能搞混,IT不能操作,不代表Admin不能操作  详情 回复 发表于 2024-1-18 13:50
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药徒
发表于 2024-1-18 13:50:06 | 显示全部楼层
都卷到这种程度了吗?茶水间饮水机要不要也弄个三级权限
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药生
发表于 2024-1-18 13:50:31 | 显示全部楼层
塔姆 发表于 2024-1-18 13:46
您好,我还想请问一下, 有的设备的修改模板权限都在Admin 那里,有时候又必须要修改模板,按规定Admin又 ...

你指的是修改工艺配方和设备参数吧?Admin和IT的概念不能搞混,IT不能操作,不代表Admin不能操作
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药徒
发表于 2024-1-18 14:17:16 | 显示全部楼层
这种情况只能是不同设备分级管理,修改文件,四级权限一个列表,三级权限一个,二级权限一个表,无账号管理设备仪器一个。换设备不现实的,有哪个公司能有这个实力能把所有设备都更换成四级权限的啊。
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 楼主| 发表于 2024-1-18 16:09:52 来自手机 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2024-1-18 13:50
你指的是修改工艺配方和设备参数吧?Admin和IT的概念不能搞混,IT不能操作,不代表Admin不能操作

admin是最高权限,admin老师说不能进行模板修改和报告打印,但是我又需要用admin对用户密码进行修改,增加用户。有时候他们检验人员,需要改模板,我就在旁边看着他们操作,审计追踪都有记录

点评

没说检验人员自己不能新增用户和改密码吧?这是检验人员干的,跟你没关系了  详情 回复 发表于 2024-1-18 16:41
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药生
发表于 2024-1-18 16:41:40 | 显示全部楼层
塔姆 发表于 2024-1-18 16:09
admin是最高权限,admin老师说不能进行模板修改和报告打印,但是我又需要用admin对用户密码进行修改,增 ...

没说检验人员自己不能新增用户和改密码吧?这是检验人员干的,跟你没关系了
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