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[抗微生物药] 想请教大家几个关于混悬液的相对密度问题

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发表于 2024-1-22 17:34:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、生产 的混悬液产品相对密度时好时坏,有时合格,有时会比标准高一点点,不知道是什么问题?
2、是处方的问题?
3、是定容体积误差的问题?一次量有1000L
4、还是研磨粒度的问题呢?

想了想影响密度的因素也并不多,感觉无从下手。请教大佬有没有相关经验,指点指点
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药生
发表于 2024-1-22 17:48:26 | 显示全部楼层

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会不会是取样点不合理?或者混合均匀后又分层?
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药徒
发表于 2024-1-23 09:12:57 | 显示全部楼层
QC检测是不是进行了二次分样,他们分样前混合均匀不?
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药徒
发表于 2024-1-23 09:17:31 | 显示全部楼层
可能还是混合不均匀吧
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药师
发表于 2024-1-23 10:45:13 | 显示全部楼层
影响混悬型液体药剂稳定性的主要因素有:

(1)微粒间的斥力与吸引力

混悬剂体系中以微粒间吸引力略大于排斥力,且吸引力不太大时混悬液的稳定性最好。

(2)混悬粒子的沉降

在一定条件下,混悬液中微粒的沉降速度符合Stoke's定律。

为了增加混悬液的稳定性,在药剂学中可以采取的措施有:①减小粒径;②增加分散介质粘度;③减小微粒与介质之间的密度差。

(3) 温度的影响

温度的改变常影响药物微粒的溶解与结晶过程,从而引起结晶长大、晶型转变。因此混悬剂一般应贮藏于阴凉处。

https://www.renrendoc.com/paper/194773675.html

看一下吧,也许有点帮助。
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