医疗器械经营许可

hnlhqa · 发表于 2024-1-23 16:47:45

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想问下，对于一家医疗器械的生产器械，销售其他公司的医疗器械需要办理经营许可证么？

Ligatech · 发表于 2024-1-24 16:34:47

需要办理的。

岑3ccb2182 · 发表于 2024-1-25 13:05:06

看你销售几类

lang3 · 发表于 2024-1-25 15:38:47

销售自家生产以外的器械，一类不用办证，二类办理备案，三类申请许可

hnlhqa · 发表于 2024-1-25 15:38:50

岑3ccb2182 发表于 2024-1-25 13:05
看你销售几类

如果二类呢？昨天网上查到的信息，是二类在市局备案，是么

岑3ccb2182 · 发表于 2024-1-29 10:09:10

二类是备案啊，不是许可

lixia614 · 发表于 2024-2-7 14:41:22

销售国家药监局公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》只需要营业执照上有销售范围；销售2类医疗器械需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，销售3类医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。2类、3类都是市局办理。

wan123feng · 发表于 2024-2-27 11:06:19

必须办理，所有企业都得有经营许可证

哔哔哔，咻 · 发表于 2024-2-27 11:14:24

需要办理。。。。。

hnlhqa · 发表于 2024-4-12 09:50:12

lixia614 发表于 2024-2-7 14:41
销售国家药监局公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》只需要营业执照上有销售范围；销售2类医疗器 ...

如果是二类的如果再《免于经营备案的第二类医疗器械产品目》就不用，如果不是这个目录里的就要备案，是这样理解么？谢谢

1729346555 · 发表于 2024-5-24 15:35:05

hnlhqa 发表于 2024-4-12 09:50
如果是二类的如果再《免于经营备案的第二类医疗器械产品目》就不用，如果不是这个目录里的就要备案，是这 ...

理解正确，最难的材料应该是要经营器械的带公章的注册证

lixia614 · 发表于 2025-1-26 17:10:28

lixia614 发表于 2024-2-7 14:41
销售国家药监局公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》只需要营业执照上有销售范围；销售2类医疗器 ...

就是这样，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》内必须在营业执照上有销售二类医疗器械