三类无菌植入医疗器械

briseis2011 · 发表于 2024-1-24 09:53:27

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请教下大家，三类无菌植入医疗器械生物学评价可以在灭菌验证短周期完成后送检吗，公司想节约一些时间，不等半周期和全周期验证结果出来就送生物学评价

木木夕945 · 发表于 2024-1-24 10:52:16

理论上不行，另外，短周期的参数和最终灭菌工艺参数一致吗，短周期灭菌得到的是终产品吗？

briseis2011 · 发表于 2024-1-24 13:55:57

木木夕945 发表于 2024-1-24 10:52
理论上不行，另外，短周期的参数和最终灭菌工艺参数一致吗，短周期灭菌得到的是终产品吗？

灭菌参数应该是一致的，短周期灭的是最终产品

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2024-2-5 14:54:54

briseis2011 发表于 2024-1-24 13:55
灭菌参数应该是一致的，短周期灭的是最终产品

不可以吧，短周期灭菌参数不一致的，起码灭菌时间就不一样