GMP实施框架

cyzwll · 发表于 2024-1-29 08:13:16

谢谢分享

大CC · 发表于 2024-1-29 09:23:09

新年快乐

ice12 · 发表于 2024-1-29 10:19:35

ISO9001 发表于 2024-1-26 15:21
缺少工艺验证，清洁验证，变更控制，人员更衣，环境卫生清洁消毒、记录填写等方面的描述；公用系统缺少洁净 ...

后续在完善一下

黑白用恒 · 发表于 2024-1-29 13:08:30

谢谢分享

1778816116 · 发表于 2024-1-29 13:11:30

让我看看怎么个事

AUTOZAI · 发表于 2024-1-29 13:54:02

非常详细，nice!

老K · 发表于 2024-1-29 14:59:36

谢谢分享

可爱的飞龙 · 发表于 2024-1-29 16:50:22

供应商管理、偏差、变更及数据完整性，验证及环境监测，可以看看2023版GMP指南

winchetan · 发表于 2024-1-29 17:24:57

谦虚了吧，没3年工作经验弄不出这个图

ice12 · 发表于 2024-1-30 08:57:57

winchetan 发表于 2024-1-29 17:24
谦虚了吧，没3年工作经验弄不出这个图

没有GMP经验，不是没经验，我们是ISO

ice12 · 发表于 2024-1-30 08:58:27

可爱的飞龙发表于 2024-1-29 16:50
供应商管理、偏差、变更及数据完整性，验证及环境监测，可以看看2023版GMP指南

xuexideren · 发表于 2024-1-30 08:58:49

谢谢分享，这就是专业

杜盐平 · 发表于 2024-1-30 09:23:49

学习一下，谢谢分享

晓晨菀儿 · 发表于 2024-1-30 10:26:30

谢谢分享

叶落但唯美、1 · 发表于 2024-1-30 14:24:34

感谢分享

余生很贵，请别 · 发表于 2024-1-30 15:41:47

质量板块、公用系统板块需要完善，再加个验证板块，简直不摆了

153 · 发表于 2024-1-30 16:25:40

公用系统缺少空调系统、升温系统（热水、工业蒸汽、纯蒸汽等），生产管理缺少产品重新加工、返工、技术转移等；生产区域设备设施的定置、清洁等，我也是新手

KMT · 发表于 2024-1-31 08:15:38

学习了真优秀

915_雨 · 发表于 2024-1-31 10:13:41

请参照新GMP实施指南再弄弄
1.质量体系缺太多了  没法评价了啊
质量保证关键要素一个没有！！！偏差  变更  卡帕  投诉  召回
文件管理  完全没有
数据完整性  完全没有
供应商的管理  完全没有
2.设备分类系统分类-系统风险评估
3.培训居然没有生产部的任何内容？？？？
4.生产管理比较乱物料分类？？ OOS？？这是生产管理搞的？
先说那么多吧

someway · 发表于 2024-1-31 15:30:04

虽然不够完整，但已很棒了，谢谢分享

[原料药] GMP实施框架