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医疗器械不良事件监测系统-报告上传

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药生
发表于 2024-2-4 09:21:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下:

国家不良事件监测系统上,上传定期风险评估报告,国家局审核需要多久呢?我们上传报告已经大约1个多月了,为什么还是没有审核结果呢?连审核人都没有?这个多久能有审核结果呢?

我基本上每天都登录一下,看看结果,但是每次都没有结果

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药士
发表于 2024-2-4 09:33:57 | 显示全部楼层
这个很正常,上传了就行,没结果就是好结果

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这样子吗?这就好,我怕一直没有回复就是报告有问题呢  详情 回复 发表于 2024-2-4 09:42
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药生
 楼主| 发表于 2024-2-4 09:42:00 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-2-4 09:33
这个很正常,上传了就行,没结果就是好结果

这样子吗?这就好,我怕一直没有回复就是报告有问题呢
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药徒
发表于 2024-2-4 10:43:26 | 显示全部楼层
没结果就是最好的结果,就跟去医院一样,医生不搭理你是最好的,如果天天嘘寒问暖,嘿嘿。。。。

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嗯嗯,我是第一次弄这个,虽然我只负责的初稿,但是也是第一次弄,总怕被打回来  详情 回复 发表于 2024-2-4 10:44
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药生
 楼主| 发表于 2024-2-4 10:44:59 | 显示全部楼层
玉屏山的那一边 发表于 2024-2-4 10:43
没结果就是最好的结果,就跟去医院一样,医生不搭理你是最好的,如果天天嘘寒问暖,嘿嘿。。。。

嗯嗯,我是第一次弄这个,虽然我只负责的初稿,但是也是第一次弄,总怕被打回来

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淡定,打回来你就改一下,越改越进步,岂不快哉?  发表于 2024-2-4 10:56
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药徒
发表于 2024-2-4 12:10:34 | 显示全部楼层
定期风险评价报告我是很有感受的,第一份做出来的时候,没有接收单位,打了几个地方告诉我邮寄过去就可以。
等到系统上线,也是第一时间上传,到现在两三年了吧,都没有审核。
另外,我们1月末接收了一份22年经营环节上传的的不良事件,时隔13个月才被上报机构当地主管机构复核完。

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行吧!原来是这样子啊!那我就按照要求定期上传得了  详情 回复 发表于 2024-2-4 14:30
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药徒
发表于 2024-2-4 14:22:03 | 显示全部楼层
没有审核不用管,你需要做的是符合要求地进行上传,后面定期跟进即可。

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嗯嗯,好嘞!谢谢您的答复  详情 回复 发表于 2024-2-4 14:28
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药生
 楼主| 发表于 2024-2-4 14:28:06 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2024-2-4 14:22
没有审核不用管,你需要做的是符合要求地进行上传,后面定期跟进即可。

嗯嗯,好嘞!谢谢您的答复
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药生
 楼主| 发表于 2024-2-4 14:30:10 | 显示全部楼层
huluobo9527 发表于 2024-2-4 12:10
定期风险评价报告我是很有感受的,第一份做出来的时候,没有接收单位,打了几个地方告诉我邮寄过去就可以。 ...

行吧!原来是这样子啊!那我就按照要求定期上传得了
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发表于 2024-2-4 15:25:01 | 显示全部楼层
有审核,一般都是打电话告诉你哪不符合,怎么改。我们上传了之后没有一个月就给意见了,有的是直接通过了
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发表于 2024-2-4 15:31:57 | 显示全部楼层
正常的,有时候近3个月才审核通过。
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药生
发表于 2024-2-4 16:06:44 | 显示全部楼层
我们上传了三年的都没审核
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药生
发表于 2024-2-5 07:56:13 | 显示全部楼层
上传了就行了
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药徒
发表于 2025-3-16 15:07:22 来自手机 | 显示全部楼层
你好,我也是第一次干这个,请教一下不良事件报告大概包括哪些内容?
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药徒
发表于 2025-3-16 15:08:06 来自手机 | 显示全部楼层
迷迭的微笑hpf 发表于 2024-02-04 15:25
有审核,一般都是打电话告诉你哪不符合,怎么改。我们上传了之后没有一个月就给意见了,有的是直接通过了

你好,请教一下不良事件监测上传报告大概包括哪些内容?
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发表于 2025-6-4 14:33:36 | 显示全部楼层
hdw123 发表于 2025-3-16 15:08
你好,请教一下不良事件监测上传报告大概包括哪些内容?

有一个撰写规范,在系统上面可以下载的
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