医疗器械不良事件监测系统-报告上传

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-2-4 09:21:03

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请问一下：

国家不良事件监测系统上，上传定期风险评估报告，国家局审核需要多久呢？我们上传报告已经大约1个多月了，为什么还是没有审核结果呢？连审核人都没有？这个多久能有审核结果呢？

我基本上每天都登录一下，看看结果，但是每次都没有结果

winchetan · 发表于 2024-2-4 09:33:57

这个很正常，上传了就行，没结果就是好结果

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-2-4 09:42:00

winchetan 发表于 2024-2-4 09:33
这个很正常，上传了就行，没结果就是好结果

这样子吗？这就好，我怕一直没有回复就是报告有问题呢

玉屏山的那一边 · 发表于 2024-2-4 10:43:26

没结果就是最好的结果，就跟去医院一样，医生不搭理你是最好的，如果天天嘘寒问暖，嘿嘿。。。。

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-2-4 10:44:59

玉屏山的那一边发表于 2024-2-4 10:43
没结果就是最好的结果，就跟去医院一样，医生不搭理你是最好的，如果天天嘘寒问暖，嘿嘿。。。。

嗯嗯，我是第一次弄这个，虽然我只负责的初稿，但是也是第一次弄，总怕被打回来

huluobo9527 · 发表于 2024-2-4 12:10:34

定期风险评价报告我是很有感受的，第一份做出来的时候，没有接收单位，打了几个地方告诉我邮寄过去就可以。
等到系统上线，也是第一时间上传，到现在两三年了吧，都没有审核。
另外，我们1月末接收了一份22年经营环节上传的的不良事件，时隔13个月才被上报机构当地主管机构复核完。

迷之久远 · 发表于 2024-2-4 14:22:03

没有审核不用管，你需要做的是符合要求地进行上传，后面定期跟进即可。

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-2-4 14:28:06

迷之久远发表于 2024-2-4 14:22
没有审核不用管，你需要做的是符合要求地进行上传，后面定期跟进即可。

嗯嗯，好嘞！谢谢您的答复

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-2-4 14:30:10

huluobo9527 发表于 2024-2-4 12:10
定期风险评价报告我是很有感受的，第一份做出来的时候，没有接收单位，打了几个地方告诉我邮寄过去就可以。 ...

行吧！原来是这样子啊！那我就按照要求定期上传得了

迷迭的微笑hpf · 发表于 2024-2-4 15:25:01

有审核，一般都是打电话告诉你哪不符合，怎么改。我们上传了之后没有一个月就给意见了，有的是直接通过了

gfzgaga · 发表于 2024-2-4 15:31:57

正常的，有时候近3个月才审核通过。

zwq8866 · 发表于 2024-2-4 16:06:44

我们上传了三年的都没审核

大风起兮A · 发表于 2024-2-5 07:56:13

上传了就行了

hdw123 · 发表于 2025-3-16 15:07:22

你好，我也是第一次干这个，请教一下不良事件报告大概包括哪些内容？

hdw123 · 发表于 2025-3-16 15:08:06

迷迭的微笑hpf 发表于 2024-02-04 15:25
有审核，一般都是打电话告诉你哪不符合，怎么改。我们上传了之后没有一个月就给意见了，有的是直接通过了

你好，请教一下不良事件监测上传报告大概包括哪些内容？

二元一次方程xy · 发表于 2025-6-4 14:33:36

hdw123 发表于 2025-3-16 15:08
你好，请教一下不良事件监测上传报告大概包括哪些内容？

有一个撰写规范，在系统上面可以下载的