关于首营品种资料中补充申请批件或备案公示的索取

nby115

请教各位老师，首营品种资料（如有内容变更过）是否必须包含补充申请批件或者备案公示，是否有相关法律法规条款要求。

恶痞花花

一般就是提供证明性文件，补充申请和备案公示，都是证明性文件呀，资料需要一般都可以提供的

鸡蛋泡面2

“第六十三条 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。”“第六十五条 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定。”这里面讲了资料要真实有效，首营资料变更过，那肯定就需要提供最新的资料了，包括但不限于批件里的内容，批件内容变更提供补充批准通知书或者备案公示，药品包装、标签、说明书变更需要提供新的样式。不然来货是不是原厂家的产品都无法确定

海二娃

应该需要把