技术转移和共线评估的先后顺序是什么？

药白2021 · 发表于 2024-2-8 09:19:57

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有一个疑问，就是在做项目产品的技术转移时，以下几个评估的先后顺序是什么？1）技术转移差距分析？
2）新产品引入风险评估？
3）共线生产风险评估？

Sijjrn · 发表于 2024-2-8 09:23:28

3先做，1和2可同时

Maybe12345678 · 发表于 2024-2-8 09:38:21

新产品引入的风险也是指共线吗？还是针对项目转移前的评估（市场价值之类的），如果是立项评估，需要在差距分析前的
一般确定要转移了才去差距分析，输出哪些差距需要去弥补，才能顺利完成转移工作
至于共线评估是非必要的，可以不共线就不共呗，还有的产品本身就禁止共线，再评估也没用

winchetan · 发表于 2024-2-8 09:38:34

技术转移一般是最后的，因为前面搞好，你才会做技术转移，不然，你没资料评估，所以1是最后的，其它没关系，建议可以231

xqliu · 发表于 2024-2-8 09:46:12

我们是这样排序的，仅供参考。

2---3（如需要）---1

栗子7 · 发表于 2024-2-8 10:07:08

评估先做，才能得出结论可以进行转移产品啊

小新地球 · 发表于 2024-2-8 10:58:23

2-3-1

椒陵小小兵 · 发表于 2024-2-8 20:02:28

这不都应该在一个变更里面完成的么

yuansoul · 发表于 2024-2-9 09:21:26

可以分开可以排序可以同时

都行

微信c5709af3 · 发表于 2024-2-9 14:39:26

都是在一个变更里，造成后再做

来自安卓APP客户端

抱琴揽风 · 发表于 2024-2-10 19:18:14

通常会先考虑新产品引入的风险，然后才考虑共线问题，至于差距分析是到技术转移阶段了需要做的事情了，放在后边会恰当一些。

天真agk · 发表于 2024-2-11 08:00:33

抱琴揽风发表于 2024-02-10 19:18
通常会先考虑新产品引入的风险，然后才考虑共线问题，至于差距分析是到技术转移阶段了需要做的事情了，放在后边会恰当一些。

新产品引入的风险主要是哪些方面？

来自苹果APP客户端

天真agk · 发表于 2024-2-11 08:02:01

Maybe12345678 发表于 2024-02-08 09:38
新产品引入的风险也是指共线吗？还是针对项目转移前的评估（市场价值之类的），如果是立项评估，需要在差距分析前的
一般确定要转移了才去差距分析，输出哪些差距需要去弥补，才能顺利完成转移工作
至于共线评估是非必要的，可以不共线就不共呗，还有的产品本身就禁止共线，再评估也没用

立项评估主要是评哪些方面

来自苹果APP客户端

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-2-11 10:30:04

天真agk 发表于 2024-2-11 08:00
新产品引入的风险主要是哪些方面？

1、工艺；
2、厂房设施；
3、人员；
4、产能；

天真agk · 发表于 2024-2-12 21:33:46

好吧那就这样吧发表于 2024-02-11 10:30
1、工艺；
2、厂房设施；
3、人员；
4、产能；

这四个点有出处吗？工艺和人员分别从哪几个角度去说明

来自苹果APP客户端

飞凌大圣 · 发表于 2024-2-13 20:33:45

为了避免不必要的麻烦，我们是三个同时做

抱琴揽风 · 发表于 2024-2-14 19:19:21

天真agk 发表于 2024-2-12 21:33
这四个点有出处吗？工艺和人员分别从哪几个角度去说明

新品种引入的风险评估没有明确的法规要求，企业可以从物料、厂房、设施、设备、人员、法规风险、体系与文件、生产过程（含包装与贴签）、实验室控制、污染与交叉污染控制等方面去展开风险分析和评价。部分内容可以与共线风险评估穿插结合到一起做或者分开做。

那年，那男孩 · 发表于 2024-2-18 10:40:42

一般都是先进行新产品引入风险评估，然后是共线风险评估，最后是技术转移差距分析，个人观点哈

dengjianyyy · 发表于 2024-2-18 14:31:44

2包括3，3只是交叉污染的风险，属于2的一个风险。
先有2，才会实施技术转移，在技术转移中积累数据和经验，才有差距分析，所以1是最后的。

小心如果 · 发表于 2024-6-24 17:31:13

应该先进行共线生产评估，确定原有产线还是新建产线

[质量保证QA] 技术转移和共线评估的先后顺序是什么？

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