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无线电子体温计注册问题咨询

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发表于 2024-2-19 18:07:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无线电子体温计注册问题咨询,可有偿
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药士
发表于 2024-2-19 18:07:54 | 显示全部楼层
具体啥问题?
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 楼主| 发表于 2024-2-19 18:35:46 | 显示全部楼层

主要是产品技术要求和注册申报中的研究资料板块
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药师
发表于 2024-2-20 08:19:14 | 显示全部楼层
直接聊吧,原则上现行的指导原则都能涵盖
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药生
发表于 2024-2-20 08:42:49 | 显示全部楼层
新标更新了,直接按新标做比较好。
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 楼主| 发表于 2024-2-20 15:10:00 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2024-2-20 08:42
新标更新了,直接按新标做比较好。

新标是26年5月实施,想请教下家庭和医疗机构这2种使用场景不同,产品技术要求中的性能指标是否能使用同一技术要求,暂时没有找到因使用场景不同,有不同的标准

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有的哦 家用 看9706.111  详情 回复 发表于 2024-2-22 08:55
你把标准写进技术要求里不就得了,在哪个环境下使用就符合哪个环境对应的标准,两个环境都能使用就都写上,测试的时候一起测了就完事了啊。  详情 回复 发表于 2024-2-20 15:39
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药生
发表于 2024-2-20 15:39:39 | 显示全部楼层
13896706812 发表于 2024-2-20 15:10
新标是26年5月实施,想请教下家庭和医疗机构这2种使用场景不同,产品技术要求中的性能指标是否能使用同一 ...

你把标准写进技术要求里不就得了,在哪个环境下使用就符合哪个环境对应的标准,两个环境都能使用就都写上,测试的时候一起测了就完事了啊。
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 楼主| 发表于 2024-2-20 18:23:47 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2024-2-20 15:39
你把标准写进技术要求里不就得了,在哪个环境下使用就符合哪个环境对应的标准,两个环境都能使用就都写上 ...

就是暂时没有找到因(家庭和临床)使用场景不同的相应标准

点评

额....................... 9706.111和9706.112 看看就知道了  详情 回复 发表于 2024-2-20 18:32
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药生
发表于 2024-2-20 18:32:13 | 显示全部楼层
13896706812 发表于 2024-2-20 18:23
就是暂时没有找到因(家庭和临床)使用场景不同的相应标准

额.......................
9706.111和9706.112
看看就知道了
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 楼主| 发表于 2024-2-21 09:31:32 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2024-2-20 18:32
额.......................
9706.111和9706.112
看看就知道了

谢谢前辈指导!
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药徒
发表于 2024-2-21 21:00:52 | 显示全部楼层
想问啥问题,先说一下,知道的大家就说啦
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药师
发表于 2024-2-22 08:55:48 | 显示全部楼层
13896706812 发表于 2024-2-20 15:10
新标是26年5月实施,想请教下家庭和医疗机构这2种使用场景不同,产品技术要求中的性能指标是否能使用同一 ...

有的哦
家用 看9706.111
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 楼主| 发表于 2024-2-22 15:58:09 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-2-22 08:55
有的哦
家用 看9706.111

好的好的 已经下载l在查阅啦,谢谢
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 楼主| 发表于 2024-2-22 15:59:26 | 显示全部楼层
倚天神笑vng 发表于 2024-2-21 21:00
想问啥问题,先说一下,知道的大家就说啦

好的,有问题再请教大家  谢谢
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