生产许可证换证

芊溢乔 · 发表于 2024-2-21 10:45:54

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药厂生产许可证到期换证需要注意什么?换证后需要修改什么文件或是其他需要注意的地方吗

wzzz2008 · 发表于 2024-2-21 10:53:37

按资料清单准备资料，按日常迎检流程准备迎检。
换证检查后要不要改文件，看换证检查时给你提的缺陷情况。换证结束后要不要改文件，这个就不好说了：哪家公司也不能五年不改文件吧。
换证后要注意的，就是给客户提供新的许可证，不要再提供旧的了。

芊溢乔 · 发表于 2024-2-21 10:59:56

非常感谢。

蓝雨~ · 发表于 2024-2-21 12:11:21

换证要来检查的，要检查你的生产能力，有可能会删减你不具备的生产范围和生产线，需注意

王凯博 · 发表于 2024-2-21 13:18:41

注意官方沟通，在期限内准备生产范围的生产资料准备。当地的药监机构检查。

雨田12 · 发表于 2024-2-21 13:47:27

相当于进行一次GMP符合性检查嘛

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