医疗器械供应商年度审核从哪些方面着手？

BBCOME · 发表于 2024-2-23 08:33:16

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

无源产品生产企业，请教供应商年度审核，对无菌初包装、部件供应商、委外灭菌商年度审核，审核要素分别是哪些？

18253135479 · 发表于 2024-2-23 08:37:12

资质，产品小样使用测试，有的有现场审核等

是是非非 · 发表于 2024-2-23 08:37:36

学习一下

包子君 · 发表于 2024-2-23 08:39:04

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

晓晨菀儿 · 发表于 2024-2-23 08:42:02

学习一下

q54528 · 发表于 2024-2-23 08:44:14

只要没有问题，一般不建议一直变。从大的角度出发，审核供应商的各项资质、年度报告（比如内审、自查报告、主要生产/检测设备是否符合要求-计量/检定）、不良事件、随机抽查等。

wang04021 · 发表于 2024-2-23 08:44:19

江湖不是打打杀杀，是人情世故

MaxLi · 发表于 2024-2-23 08:48:35

参与多次供应商审核，就是过去聊聊吃吃喝喝

源仔 · 发表于 2024-2-23 08:50:31

书面资料审核（关系好）+现场打分审核（关系一般）

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-2-23 09:04:22

坐等一个详细的评价

18283266598 · 发表于 2024-2-23 10:15:34

根据你们得产品质量标准，进货检验要求来对供应商进行审核啊，满足你们进货标准，真实性没问题得行了啊

AUTOZAI · 发表于 2024-2-23 10:53:30

万能的六要素，人、机、料、法、环、测。

13771305602 · 发表于 2024-2-23 11:14:30

资质、生产、质量管理系统等进行审核

岁寒三友 · 发表于 2024-2-23 12:02:52

体系角度

BBCOME · 发表于 2024-2-26 08:02:57

wang04021 发表于 2024-2-23 08:44
江湖不是打打杀杀，是人情世故

懂了.................

1194823087 · 发表于 2025-4-15 10:13:39

学习一下

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-23 08:39:04 \| 显示全部楼层回帖奖励 +5 金币提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报