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[质量保证QA] 压缩空气浮游菌检测

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发表于 2024-2-26 11:44:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺点压缩空气浮游菌测试结果为0
检测点一块平皿中长了两个菌
机房取样点平皿中长了4个菌
压缩空气浮游菌检测结果正常,符合可接受标准,需要在报告中进行分析吗?该如何分析呢?求指教

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药神
发表于 2024-2-26 12:11:57 | 显示全部楼层
看看是不是在狭缝上
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药徒
发表于 2024-2-26 12:40:58 | 显示全部楼层
你的说检测点是指的哪里?机房是空压机机房吗,什么级别的?
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药士
发表于 2024-2-26 13:08:37 | 显示全部楼层
同问楼上的问题
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 楼主| 发表于 2024-2-26 13:10:32 | 显示全部楼层
hyj1234 发表于 2024-2-26 12:40
你的说检测点是指的哪里?机房是空压机机房吗,什么级别的?

检测点指的是平时车间里用来检测滤器完整性检测的取样点
机房是空压机机房,浮游菌定的是C级标准,机房环境是非洁净区
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 楼主| 发表于 2024-2-26 13:11:46 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2024-2-26 12:11
看看是不是在狭缝上

您说的是平皿的菌分布情况吗?在平皿底部分布
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药徒
发表于 2024-2-26 13:21:17 | 显示全部楼层
今夏a44 发表于 2024-2-26 13:10
检测点指的是平时车间里用来检测滤器完整性检测的取样点
机房是空压机机房,浮游菌定的是C级标准,机房 ...

非洁净区有菌不是很正常吗,没必要分析什么,直接报告就好啦
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药徒
发表于 2024-2-26 13:28:13 | 显示全部楼层
机房取样干嘛用?俺们都是洁净车间使用点取样,其它不取,除非气有问题,分段排查才取
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药徒
发表于 2024-2-26 13:59:02 | 显示全部楼层
非直接接触药品的空压口,限度满足背景等级不就好了
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药士
发表于 2024-2-26 14:08:41 | 显示全部楼层
MaxLi 发表于 2024-2-26 13:28
机房取样干嘛用?俺们都是洁净车间使用点取样,其它不取,除非气有问题,分段排查才取

同样+1
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药士
发表于 2024-2-26 14:09:09 | 显示全部楼层
机房环境那么差   取样的意义是啥呢    怎么保证不被环境污染的?
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药徒
发表于 2024-2-26 15:12:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-2-26 15:20:47 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2024-2-26 14:09
机房环境那么差   取样的意义是啥呢    怎么保证不被环境污染的?

我猜测他说的机房,可能是空压机的压缩空气管道上的取样口。不是环境空气!
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药徒
发表于 2024-2-26 16:50:17 | 显示全部楼层
MaxLi 发表于 2024-2-26 13:28
机房取样干嘛用?俺们都是洁净车间使用点取样,其它不取,除非气有问题,分段排查才取

你们的压缩空气没有配储气罐吗
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发表于 2024-3-9 14:41:04 来自手机 | 显示全部楼层
老师压缩空气取样频次怎么订半年一次还是一年一次
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药生
发表于 2024-3-17 16:41:19 | 显示全部楼层
工艺点、检测点,机房取样点,有点被绕晕的感觉。不是应该在使用点取样吗?
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