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楼主: 哈哈哈111
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[计量校准] 计量检定证书后面只有结论没有数据

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药徒
发表于 2024-2-27 15:44:41 | 显示全部楼层
哈哈哈111 发表于 2024-2-27 15:38
第三方说他们有检定资质,也给我们提供了,然后又依据国家检定规程,所以开的检定结果

你不要管什么国家检定规程,在这里,首先要符合GMP要求!凡是不满足GMP要求的,都是不可以的。
在满足国家规程的前提下,更要满足GMP !
GMP 是优先要满足的!连数据都没有,就不要谈什么检定资质,国家规程了。
说到底,就是这些第三方,根本不懂GMP才造成的。再就是你们也没有要求他们出具校验点的数据。
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药徒
发表于 2024-2-27 15:48:45 | 显示全部楼层
哈哈哈111 发表于 2024-2-27 15:36
客户说他们有检定资质,然后被检计量器具的规程又是检定规程,所以开检定证书;如果被检计量器具是校准规 ...

啊这。。。这么刚吗
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药徒
发表于 2024-2-27 15:49:36 | 显示全部楼层
我们一致送的国家计量机构,出的检定报告也是有检测点以及对应结果、结论的;校准的也一样有数据。我们还因为这个校准的节点没有覆盖被开过不符合。所以换成我我也会要求你们检定/校准要有数据
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药徒
发表于 2024-2-27 16:01:14 | 显示全部楼层
----“检定”就是依据生产设计标准(或出厂)GB或GB/T规定的标准进行检测后,判定:计量器具是否符合GB或GB/T规定的标准要求。可以理解为符合“国家产品销售标准”,即“合格”。
-----而“校准”则是采用国家计量标准器件,依照国家规定的计量器具校准规范JJF进行测试或比对后,给出:该计量器具在进行计量检测过程中可能存在的误差值(或误差范围,或不确定度);与计量器具是否合格无关。
  所以,计量器具校准后需要“进行确认”,判定检测的数值是否满足日常检测要求。
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药师
发表于 2024-2-27 16:18:27 | 显示全部楼层
哈哈哈111 发表于 2024-2-27 15:38
第三方说他们有检定资质,也给我们提供了,然后又依据国家检定规程,所以开的检定结果

我意思是,你们可能弄错了:除了国家强制检定名录里列举的种类,其他的只需要做“校准”,不需要做“检定”,最好也别去做检定。
因为我们GMP的规范中要求的计量就是校准是需要明确的如“范围/量程”、“单点或多点的量值准确度”、“精密度”、以及“误差值”、或者必要时的校准补偿值等数据的。另外校准报告或者记录中应当有“标准器具的溯源信息”。以上才是核心的内容。
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药徒
发表于 2024-2-27 16:37:42 | 显示全部楼层
遇到这种情况不需要解释的,就平常心回复老师:这些检定数据在我们签约的计量公司,如果您需要,我现在要求他们给过来。然后你就赶紧联系负责计量的同事, 让他联系计量公司,一般都会很快给过来的(除非那家计量公司真的是在作假,这种情况那就真的是点背,没办法了,只能认栽),给过来时,最好是拍照或者有计量公司盖章的东西,这样也能让审计老师更信服,对你们的认可度会高很多。同时,今后与计量公司协商,将那些需要的数据尽可能得附在证书后(评估一下哪些需要附,那些校准证书一般都是有数据的,因为校准证书没有“结论”这个说法的,所以只能附过程数据),就能避免今后再出现类似事情了。哈哈
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药徒
发表于 2024-2-27 21:17:23 | 显示全部楼层
1.这个看不出是哪个机构出的,一般情况 检定肯定是法定几个出的,没有问题,协商下看看能不能给出当时检定过程的记录;
2.化学仪器不是0-100μS/cm 就是 按这个范围, 至少选择3个点, 这个是错误的要看什么类型的计量器具;
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宗师
发表于 2024-2-28 08:27:26 | 显示全部楼层
傲然于心 发表于 2024-2-27 15:41
一般情况下:检定只有结论,比如:合格/不合格。校准只有数据,不会出结论。

专业
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宗师
发表于 2024-2-28 08:34:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 余默 于 2024-2-28 08:35 编辑

电导率不在强检目录吧,为啥要检定呢。
校准就可以了,校准报告会写点的。
我的理解是只有在强检目录的仪表才进行检定。不在的校准就可以了。检定一般都是政府机构。我觉得老k老师说的对
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发表于 2024-2-29 17:11:43 | 显示全部楼层
检定会给出具合格或者不合格的结论,校验是列出数据,不给结论
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