清洁验证中是否连续批次

Yi123 · 发表于 2024-3-3 17:25:20

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问，比如压片，内包，有2台同样设备，验证时，选一个，一个阶段，最大连续批次和天数中，是否还需要批号连续

dengjianyyy · 发表于 2024-3-3 18:05:53

你这种情况就是连续批次，只不过不是连续批号而已。

飞鹰919 · 发表于 2024-3-4 08:40:35

不需要，选三批最差条件进行即可，时间轴不要拉得太长。

三国杀大神 · 发表于 2024-3-4 09:13:53

我觉得需要连续批号，批次连续批号怎么会不连续额

爱笑的一天 · 发表于 2024-3-4 09:36:45

你这是在考虑阶段性生产的最大批次和时间，肯定是要连续的批次啊，更换品种进行清场操作就破坏了单次阶段型生产的条件了。

老K · 发表于 2024-3-4 09:43:53

清洁验证的对象是清洁工艺，关键的要素是清洁程序和设备；只要求所验证的设备的清洁程序是固定的和连续的。

老K · 发表于 2024-3-4 09:46:59

老K 发表于 2024-3-4 09:43
清洁验证的对象是清洁工艺，关键的要素是清洁程序和设备；只要求所验证的设备的清洁程序是固定的和连续的。

ps:如果是做最大连续生产批次的研究，而且有相同的两个或多个设备的情况：以单个设备经历的批次数来算（不要管批号的问题，因为你多个设备同时用的话同一个设备不可能是连续批号）

[确认&验证] 清洁验证中是否连续批次