“大字版”药品说明书或将搭配语音播报功能

沁人绿茶.

转自：人民日报健康客户端（有删减）

“药品说明书上的字变大了！不戴老花镜也能看清了。”据光明网2月29日报道，浙江首批“大字版”药品说明书上线，华海药业生产的抗高血压药安立生坦片药品说明书从8200多字降为1400多字，字号也从小五号增大为四号。  

为改变“一粒米盖住四个字”的药品说明书窘境，国家药监局于2023年12月26日公布了包括华润双鹤药业的普瑞巴林胶囊等657种药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第一批）。  3月2日，人民日报健康客户端记者从华润双鹤药业股份有限公司获悉，华润双鹤目前已开发电子说明书微信小程序，制定了说明书适老化项目实施方案。首个试点品种普瑞巴林胶囊已向提交北京市药品监督管理局进行说明书备案，预计于2024年二季度上市。



根据国家药监局公布的《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，按照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人自愿申请、分步实施的原则，确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省（市）为试点省份。
其他省市持有人有参与试点工作意向的，可以向所在地省级药品监管部门提出申请，省级药品监管部门审核后报国家药监局。
  
华润双鹤相关负责人告诉人民日报健康客户端记者，华润双鹤将采取简化版纸质药品说明书和完整版电子药品说明书，同时增加语音播报音频。  
上述负责人介绍，这意味着每个销售单元按要求配备纸质简化版药品说明书，将二维码印刷在说明书上。扫描纸质说明书上二维码后，就可以获得电子完整版药品说明书及说明书部分内容的语音播报音频。

豚鼠

我觉得还是太保守了   没到位。   1400个子还是有点多

随药的纸质说明书，最好是不超过140个子   剩下的完整的说明书再使用电子查询

纸质的说明书只要描述清楚用法用量适应症就行了，但是需要具体一点

比如：饭前还是饭后 还是均可
比如：开水还是温水冲泡 还是均可
。。。。。。

豚鼠

就是说纸质的说明书 和  电子说明书   内容不一样    一个简洁版  一个详细版

953897287

我记得小时候看到的药品说明书内容都比较简洁，现在貌似随着法规的晚上，其内容也越来越冗杂。说明书对于普通大众来说，最关注的是：功能与主治、用法用量及注意事项。个人还是很同意@豚鼠 老师的说法，出纸质版说明书和电子版说明书，一个简洁，一个详尽。

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

猫对鱼儿说

豚鼠 发表于 2024-3-3 21:41
我觉得还是太保守了   没到位。   1400个子还是有点多

随药的纸质说明书，最好是不超过140个子   剩下的 ...

赞同大佬的说法，毕竟对于使用人群，重点也就那几个用法用量啥的。
像很多药一大堆药物相互作用的文字，那个老百姓看个啥呀，也没必要啊

793295036

药品的消费主要群体是一老一小，对老人来说说明书字体在4号字比较合适！

雄鸡

学习了，谢谢提供分享。

豚鼠

953897287 发表于 2024-3-4 08:15
我记得小时候看到的药品说明书内容都比较简洁，现在貌似随着法规的晚上，其内容也越来越冗杂。说明书对于普 ...

看来即使是专业人员   用药的时候也都有不顺畅啊

DJH

豚鼠 发表于 2024-3-3 21:41
我觉得还是太保守了   没到位。   1400个子还是有点多

随药的纸质说明书，最好是不超过140个子   剩下的 ...

其实，纸盒上已经有适应症和用法用量说明了，可能比较小，要是在纸盒的一面（平面不是侧面），专门用来放大字介绍也是可以的啊，就不需要另外搞电子版说明书了

953897287

豚鼠 发表于 2024-3-4 08:57
看来即使是专业人员   用药的时候也都有不顺畅啊

是的啊，去年需要自己皮下注射一种药物，查看说明书，展开后有A4纸大小，然后花了5分钟才找到自己需要的信息。印象很深的是，说明书相当的篇幅在描述药代动力学，当时心里就在吐槽，别说非制药行业的人，就是我们自己，有几个会看药代动力学这部分内容的，有几个能看懂这部分内容的。它对于患者用药有啥实际的指导意义吗？国家对于说明书要求的出发点是好的，但是实施过程中走偏了啊

oО星辰﹏

学习了，谢谢提供分享。

豚鼠

953897287 发表于 2024-3-4 09:34
是的啊，去年需要自己皮下注射一种药物，查看说明书，展开后有A4纸大小，然后花了5分钟才找到自己需要的 ...

是的  还有小孩药    每次都要跟家属争论  是温水泡  还是开水泡

豚鼠

DJH 发表于 2024-3-4 09:11
其实，纸盒上已经有适应症和用法用量说明了，可能比较小，要是在纸盒的一面（平面不是侧面），专门用来放 ...

可能有的有   但是大部分不够   我亲测的     比如我说的   饭前饭后  温水开水  等问题

豚鼠

归根到底   吃药的主要关心2个问题：①吃多少 ②怎么吃（吃法有没有什么讲究或注意事项）

刘志磊b6i

学习了，谢谢提供分享。